Siemens 3-D C-Arm CT камер сердца (DynaC-Arm)
31 января 2017 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Трехмерная компьютерная томография камер сердца с помощью С-дуги
Целью данного исследования является определение оптимальных изображений структур сердца, которые используются для контроля аблации ФП или BiVenticle и коронарных сосудов.
Обзор исследования
Подробное описание
«Фибрилляция предсердий (ФП) и фибрилляция желудочков являются распространенными устойчивыми аритмиями.
Пациенту вводят внутривенно контрастное вещество, а затем задерживают дыхание на 15 секунд, пока делаются снимки.
Оборудование, используемое для съемки, похоже на арку, которая вращается вокруг тела.
Когда арка вращается, она будет собирать изображения сердца.
Эти изображения затем будут использованы для вычисления трехмерного изображения сердца.
После этого врачи продолжат запланированную процедуру.
Трехмерные изображения будут реконструированы и доступны для просмотра врачом во время лечения.
Изображения также будут изучены после процедуры врачом. Аритмии сердца, ФП является наиболее распространенным заболеванием, поражающим более 5 миллионов человек во всем мире.
Хотя лекарства являются терапией первой линии, они могут иметь серьезные побочные эффекты и часто неэффективны в долгосрочной перспективе.
Абляция ФП и сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ) становятся жизнеспособными вариантами лечения для многих пациентов.
Оба метода лечения требуют детального знания анатомии сердца, чтобы инструменты можно было безопасно и точно перемещать внутри сердца для лечения этого состояния.
Детальная анатомическая информация ограничена 2D-рентгеноскопией, а 3D-информация предоперационной компьютерной томографии (КТ) или электроанатомического картирования имеет присущие неточности.
Трехмерная ротационная ангиография (КТ с С-дугой) — это технология, которая будет использовать систему рентгеновского детектора в кабинете неотложной помощи для создания трехмерного изображения участка сердца, такого как левое предсердие, в кабинете неотложной помощи в отделении неотложной помощи. Начало процедуры абляции.
У этого метода визуализации есть несколько потенциальных преимуществ; Поскольку 3D-изображение создается в начале процедуры, оно лучше отображает анатомию сердца на тот момент, чем данные, полученные несколькими днями или неделями ранее; это может устранить необходимость в предоперационной компьютерной томографии для многих пациентов; КТ с С-дугой подвергает пациента меньшей дозе облучения, чем обычная КТ сердца; и, поскольку сканирование выполняется в кабинете EP, у врача есть возможность выполнить вторичное сканирование, если он подозревает, что во время процедуры что-то изменилось.
Цель исследования — определить оптимальный протокол визуализации структур сердца, необходимый для кардиологических процедур, таких как ФП и ЭЛТ.
В ходе исследования будут варьироваться несколько параметров визуализации, таких как место введения контраста, общее количество введенного контраста, скорость введения, настройки системы визуализации и параметры реконструкции данных, чтобы определить наиболее подходящий протокол».
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчина или женщина старше 18 лет и весом менее 250 фунтов, перенесшие изоляцию легочной вены или имплантацию кардиостимулятора в клинике Кливленда.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие диагностическую или терапевтическую процедуру ЭП
- Возраст > 18 лет
- Мужчина или женщина
- Вес < 250 фунтов
- Не беременные - женщины без детородного потенциала или женщины, давшие согласие на тест на беременность
- Способен задерживать дыхание максимум на 15 секунд
- Достаточная функция почек для поддержки максимум 200 мл контраста в дополнение к любому контрасту, который будет вводиться во время процедуры EP.
- Креатинин < 1,7 И одобрен врачом до лечения
- Имплантируемые посторонние предметы допустимы
- NSR или AF
- Пациент должен подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты не должны были проходить КТ или КТА в течение 24 часов до этого исследования.
- Креатинин (значение СКФ) более 60
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить оптимальный протокол визуализации структур сердца человека, которые используются для управления процедурами аблации ФП или бивентрикулярной кардиостимуляции, включая левое предсердие, ушко левого предсердия и легочные вены, левый желудочек и коронарные сосуды.
Временное ограничение: 05/2008
|
05/2008
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Cummings, M.D., The Cleveland Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heran NS, Song JK, Namba K, Smith W, Niimi Y, Berenstein A. The utility of DynaCT in neuroendovascular procedures. AJNR Am J Neuroradiol. 2006 Feb;27(2):330-2.
- Benndorf G, Strother CM, Claus B, Naeini R, Morsi H, Klucznik R, Mawad ME. Angiographic CT in cerebrovascular stenting. AJNR Am J Neuroradiol. 2005 Aug;26(7):1813-8.
- Sze DY, Strobel N, Fahrig R, Moore T, Busque S, Frisoli JK. Transjugular intrahepatic portosystemic shunt creation in a polycystic liver facilitated by hybrid cross-sectional/angiographic imaging. J Vasc Interv Radiol. 2006 Apr;17(4):711-5. doi: 10.1097/01.RVI.0000208984.17697.58.
- Lauritsch G, Boese J, Wigstrom L, Kemeth H, Fahrig R. Towards cardiac C-arm computed tomography. IEEE Trans Med Imaging. 2006 Jul;25(7):922-34. doi: 10.1109/tmi.2006.876166.
- Moe GW, Canepa-Anson R, Howard RJ, Armstrong PW. Sequential changes in atrial pressures, dimensions, and plasma atrial natriuretic factor concentrations during volume loading in hemodynamically normal human subjects. J Lab Clin Med. 1991 Jun;117(6):528-34.
- Welikovitch L, Lafreniere G, Burggraf GW, Sanfilippo AJ. Change in atrial volume following restoration of sinus rhythm in patients with atrial fibrillation: a prospective echocardiographic study. Can J Cardiol. 1994 Dec;10(10):993-6.
- Zellerhoff M,Scholz B, Rührschopf E-P, Brunner T. "Low Contrast 3D-reconstruction from C-arm data", Proceeding of the SPIE, Vol. 5745, 146-655.
- Al-Ahmad A, Sandner-Porkristl D, Wigstrom L, Moore T, Boese J, Lauritsch G, Hsia H.H., Wang P.J., Fahrig R. Accuracy of Cardiac 3-D Image reconstruction of the Pulmonary Veins Using A Flat-panel C-arm CT System. Heart Rhythm Society Annual Scientific Sessions, May 2006, Boston, MA
- Nagel H.D. Radiation Exposure in Computed Tomography. European Coordinate Committee of the Radiological and Electromedical Industries (COCIR), Hamburg, 2000.
- Bongartz G, Golding S.J., Jurik A.G., et al. for the European Study Group. European guidelines on quality criteria for computed tomography. http://www.drs.dk/guidelines/ct/quality/mainindex.htm.
- Banckwitz R, Strobel N, Siemens Med AX, internal communication, April 27, 2006.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-662
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .