- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00619450
심실의 Siemens 3-D C-Arm CT (DynaC-Arm)
2017년 1월 31일 업데이트: The Cleveland Clinic
심실의 3차원 C-Arm 컴퓨터 단층 촬영
본 연구의 목적은 심방세동 절제나 BiVenticle 및 관상동맥 혈관을 유도하기 위해 사용되는 심장 구조의 최적 이미지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
'심방세동(AF)과 심실세동은 일반적인 지속성 부정맥입니다.
환자에게 정맥 조영제를 투여한 다음 사진을 찍는 동안 15초 동안 숨을 참습니다.
사진을 찍는 데 사용되는 장비는 몸을 중심으로 회전하는 아치와 같습니다.
아치가 회전하면서 심장의 사진을 수집합니다.
그런 다음 이 사진을 사용하여 심장의 3차원 이미지를 계산합니다.
그런 다음 의사는 계획된 절차를 계속 진행합니다.
3차원 이미지는 재구성되어 케이스 중에 의사가 볼 수 있습니다.
심상은 또한 의사에 의해 절차 후에 검사될 것입니다. 심장의 부정맥, AF는 전 세계적으로 5백만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 가장 일반적인 것입니다.
약물은 1차 요법이지만 상당한 부작용이 있을 수 있으며 종종 장기적으로 효과적이지 않습니다.
AF 절제 및 심장 재동기화 요법(CRT)은 많은 환자에게 실행 가능한 치료 옵션으로 부상하고 있습니다.
두 치료법 모두 심장의 해부학적 구조에 대한 자세한 지식이 필요하므로 심장 내에서 기기를 안전하고 정확하게 탐색하여 상태를 치료할 수 있습니다.
자세한 해부학적 정보는 2D 형광투시로 제한되며 수술 전 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 전기해부학적 매핑의 3D 정보는 본질적으로 부정확합니다.
3차원 회전혈관조영술(C-arm CT)은 응급실에 있는 X선 검출기 시스템을 이용해 응급실 응급실에서 좌심방 등 심장의 한 부분을 3차원 영상으로 만드는 기술이다. 절제술의 시작.
이 이미징 기술에는 몇 가지 잠재적인 이점이 있습니다. 절차 시작 시 3D 이미지가 생성되기 때문에 며칠 또는 몇 주 전에 수집한 데이터보다 당시 심장의 해부학적 구조를 더 잘 표현합니다. 많은 환자에게 수술 전 CT 스캔의 필요성을 없앨 수 있습니다. C-arm CT는 일반 심장 CT 스캔보다 낮은 방사선량에 환자를 노출시킵니다. 스캔은 EP 룸에서 수행되므로 의사는 절차 중에 변경된 사항이 있다고 의심되는 경우 2차 스캔을 수행할 수 있습니다.
연구 목적은 AF, CRT 등 심장 시술에 필요한 심장 구조에 대한 최적의 영상 프로토콜을 결정하는 것이다.
이 연구는 가장 적절한 프로토콜을 결정하기 위해 조영제 주입 부위, 주입된 전체 조영제, 주입 속도, 영상 시스템 설정 및 데이터 재구성 매개변수와 같은 여러 영상 매개변수를 변화시킬 것입니다.'
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cleveland Clinic에서 폐정맥 분리 또는 심박 조율기 이식을 받는 18세 이상 250파운드 미만의 남성 또는 여성.
설명
포함 기준:
- EP 진단 또는 치료 절차를 진행 중인 환자
- 나이 > 18세
- 남성 또는 여성
- 무게 < 250파운드
- 비임신 - 가임기 여성 또는 임신 테스트에 동의한 여성
- 최대 15초 동안 숨을 참을 수 있음
- EP 절차 중에 제공되는 모든 조영제 외에 최대 200cc의 조영제를 지원하는 충분한 신장 기능
- 크레아티닌 < 1.7 AND 케이스 이전에 의사에 의해 제거됨
- 이식 가능한 이물질 허용
- NSR 또는 AF
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 본 연구 전 24시간 동안 CT 또는 CTA 스캔을 받지 않아야 합니다.
- 60보다 큰 크레아티닌(GFR 값)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심방, 좌심방이 및 폐정맥, 좌심실 및 관상 혈관을 포함하여 AF 절제 또는 양심실 조율 절차를 안내하는 데 사용되는 인간 심장 구조에 대한 최적의 이미징 프로토콜을 결정합니다.
기간: 2008년 5월
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2008년 5월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Cummings, M.D., The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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