Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Siemens 3-D C-Arm CT af hjertekamrene (DynaC-Arm)

31. januar 2017 opdateret af: The Cleveland Clinic

Tredimensionel C-arms computertomografi af hjertekamrene

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de optimale billeder af hjertestrukturerne, som bruges til at guide AF ablation eller BiVenticle og koronarkar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimmer (AF) og ventrikulær fibrillering er almindelige vedvarende arytmier. Patienten vil få et intravenøst ​​kontrastfarvestof og derefter holde vejret i 15 sekunder, mens der tages billeder. Udstyret, der bruges til at tage billederne, er som en bue, der vil rotere rundt om kroppen. Når buen roterer, vil den samle billederne af hjertet. Disse billeder vil derefter blive brugt til at beregne et tredimensionelt billede af hjertet. Lægerne vil derefter fortsætte med den planlagte procedure. De tredimensionelle billeder vil blive rekonstrueret og tilgængelige for lægen at se under sagen. Billederne vil også blive undersøgt efter proceduren af ​​lægen. Arytmier i hjertet, hvor AF er den mest almindelige, der rammer over 5 millioner mennesker verden over. Mens lægemidler er en førstelinjebehandling, kan de have betydelige bivirkninger og er ofte ikke effektive på lang sigt. AF-ablation og hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) dukker op som en levedygtig behandlingsmulighed for mange patienter. Begge behandlinger kræver en detaljeret viden om hjertets anatomi, så instrumenter kan navigeres sikkert og præcist i hjertet for at behandle tilstanden. Detaljeret anatomisk information er begrænset fra 2D-fluoroskopi, og 3D-information fra præoperativ computertomografi (CT) eller elektroanatomisk kortlægning har iboende unøjagtigheder. 3D rotationsangiografi (C-arm CT) er en teknologi, der vil bruge røntgendetektorsystemet i EP-rummet til at skabe et 3D-billede af en del af hjertet, såsom venstre atrium, i EP-behandlingsrummet på begyndelse af ablationsproceduren. Der er flere potentielle fordele ved denne billedbehandlingsteknik; Da 3D-billedet oprettes ved starten af ​​proceduren, er det en bedre repræsentation af hjertets anatomi på det tidspunkt end data, der er indhentet dage eller uger tidligere; det kan eliminere behovet for en præoperativ CT-scanning for mange patienter; C-arm CT udsætter patienten for en lavere stråledosis end en almindelig hjerte CT scanning; og da scanningen udføres i EP-stuen, har lægen mulighed for at udføre sekundære scanninger, hvis han har mistanke om, at noget har ændret sig under proceduren. Formålet med forskningen er at bestemme den optimale billeddannelsesprotokol for de hjertestrukturer, der er nødvendige ved hjerteprocedurer såsom AF og CRT. Undersøgelsen vil variere adskillige billeddiagnostiske parametre såsom kontrastinjektionssted, total kontrast injiceret, injektionshastighed, billeddannelsessystemindstillinger og datarekonstruktionsparametre for at bestemme den mest passende protokol.'

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mand eller kvinde over 18 år og under 250 pund, der gennemgår en pulmonal veneisolering eller implantation af pacemaker på Cleveland Clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår EP-diagnostisk eller terapeutisk procedure
  • Alder > 18 år
  • Mand eller kvinde
  • Vægt < 250 lbs
  • Ikke gravid - kvinder uden den fødedygtige alder eller kvinder, der giver samtykke til en graviditetstest
  • Kan holde vejret i maksimalt 15 sekunder
  • Tilstrækkelig nyrefunktion til at understøtte maksimalt 200 cc kontrast ud over den kontrast, der vil blive givet under EP-proceduren
  • Kreatinin < 1,7 OG klaret af lægen før sagen
  • Implanterbare fremmedlegemer acceptable
  • NSR eller AF
  • Patienten skal underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter bør ikke have gennemgået en CT- eller CTA-scanning i de 24 timer forud for denne undersøgelse.
  • Kreatinin (GFR-værdi) større end 60

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme den optimale billeddannelsesprotokol for de menneskelige hjertestrukturer, som bruges til at guide AF-ablation eller biventrikulære pacingprocedurer, inklusive venstre atrium, venstre atrielle vedhæng og pulmonale vener, venstre ventrikel og koronarkar.
Tidsramme: 05/2008
05/2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Cummings, M.D., The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2008

Først opslået (Skøn)

21. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-662

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner