Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siemensin sydänkammioiden 3-D C-varren CT (DynaC-Arm)

tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Kolmiulotteinen C-varren sydänkammioiden tietokonetomografia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää optimaaliset kuvat sydämen rakenteista, joita käytetään ohjaamaan AF-ablaatiota tai BiVenticle- ja sepelvaltimoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

"Eteisvärinä (AF) ja kammiovärinä ovat yleisiä jatkuvia rytmihäiriöitä. Potilaalle annetaan suonensisäistä varjoaineväriä, minkä jälkeen hän pidättelee hengitystään 15 sekuntia, kun kuvia otetaan. Kuvien ottamiseen käytetyt laitteet ovat kuin kaari, joka pyörii kehon ympäri. Kun kaari pyörii, se kerää kuvia sydämestä. Näitä kuvia käytetään sitten sydämen kolmiulotteisen kuvan laskemiseen. Lääkärit jatkavat sitten suunnitellulla toimenpiteellä. Kolmiulotteiset kuvat rekonstruoidaan ja ovat lääkärin nähtävillä tapauksen aikana. Lääkäri tutkii kuvat myös toimenpiteen jälkeen.sydämen rytmihäiriöt, AF on yleisin yli 5 miljoonalla ihmisellä maailmanlaajuisesti. Vaikka lääkkeet ovat ensilinjan hoito, niillä voi olla merkittäviä sivuvaikutuksia, eivätkä ne useinkaan ole tehokkaita pitkällä aikavälillä. AF-ablaatio ja sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT) ovat nousemassa toteuttamiskelpoisiksi hoitovaihtoehdoiksi monille potilaille. Molemmat hoidot edellyttävät yksityiskohtaista tietoa sydämen anatomiasta, jotta instrumentit voidaan ohjata turvallisesti ja tarkasti sydämessä sairauden hoitamiseksi. Yksityiskohtaiset anatomiset tiedot ovat rajoitettuja 2D-fluoroskopiasta, ja preoperatiivisesta tietokonetomografiasta (CT) tai elektroanatomisesta kartoituksesta saadut 3D-tiedot sisältävät luontaisia ​​epätarkkuuksia. 3D-rotaatioangiografia (C-arm CT) on tekniikka, joka käyttää EP-huoneen röntgenilmaisinjärjestelmää luomaan 3D-kuvan sydämen osasta, kuten vasemmasta eteisestä, EP-hoitohuoneessa. ablaatiotoimenpiteen alkamista. Tällä kuvantamistekniikalla on useita mahdollisia etuja; Koska 3D-kuva luodaan toimenpiteen alussa, se kuvaa paremmin sydämen anatomiaa sillä hetkellä kuin päiviä tai viikkoja aikaisemmin hankittu data; se voi poistaa monien potilaiden tarpeen tehdä leikkausta edeltävä CT-skannaus; C-varren CT altistaa potilaan pienemmälle säteilyannokselle kuin tavallinen sydämen CT-skannaus; ja koska skannaus suoritetaan EP-huoneessa, lääkärillä on mahdollisuus tehdä toissijaisia ​​skannauksia, jos hän epäilee, että jokin on muuttunut toimenpiteen aikana. Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää optimaalinen kuvantamisprotokolla sydämen toimenpiteissä, kuten AF:ssä ja CRT:ssä, tarvittaville sydämen rakenteille. Tutkimus muuttaa useita kuvantamisparametreja, kuten varjoaineen pistoskohtaa, injektoitua kokonaiskontrastia, injektionopeutta, kuvantamisjärjestelmän asetuksia ja tietojen rekonstruktioparametreja sopivimman protokollan määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies tai nainen yli 18-vuotiaat ja alle 250 kiloa painavat, joille tehdään keuhkolaskimoeristys tai sydämentahdistimen implantointi Cleveland Clinicissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään EP-diagnostinen tai terapeuttinen toimenpide
  • Ikä > 18 vuotta
  • Mies vai nainen
  • Paino < 250 lbs
  • Ei raskaana - naiset, joilla ei ole hedelmällistä ikää tai naiset, jotka suostuvat raskaustestiin
  • Pystyy pidättämään hengitystä enintään 15 sekuntia
  • Riittävä munuaisten toiminta tukee enintään 200 cc:n kontrastia EP-menettelyn aikana annettavan kontrastin lisäksi
  • Kreatiniini < 1,7 JA lääkäri on selvittänyt ennen tapausta
  • Istutettavat vieraat esineet hyväksytään
  • NSR tai AF
  • Potilaan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaille ei olisi pitänyt tehdä CT- tai CTA-skannausta 24 tuntia ennen tätä tutkimusta.
  • Kreatiniini (GFR-arvo) yli 60

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Optimaalisen kuvantamisprotokollan määrittäminen ihmisen sydämen rakenteille, joita käytetään ohjaamaan AF-ablaatiota tai kaksikammiotahdistustoimenpiteitä, mukaan lukien vasen eteinen, vasemman eteisen lisäosa ja keuhkolaskimot, vasen kammio ja sepelvaltimot.
Aikaikkuna: 05/2008
05/2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Cummings, M.D., The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa