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2型糖尿病におけるメトホルミンと組み合わせた二相性インスリンAspart 30の有効性と安全性 (EUROMIX)

2017年1月5日 更新者:Novo Nordisk A/S

2 型糖尿病における二相性インスリン アスパルト 30 プラス メトホルミンとインスリン グラルギン プラス グリメピリドの有効性と安全性の比較

この試験はヨーロッパで実施されています。 この試験の目的は、2 型糖尿病における血糖コントロールの有効性を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

260

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ebreichsdorf、オーストリア、2483
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Feldkirch、オーストリア、6807
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Graz、オーストリア、8036
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Horn、オーストリア、A 3580
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Oberpullendorf、オーストリア、7350
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Salzburg、オーストリア、5010
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Villach、オーストリア、A 9500
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Waidhofen a.d. Thaya、オーストリア、A 3830
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • L'ubochna、スロバキア、03491
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Martin、スロバキア、036 59
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Celje、スロベニア、3000
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Maribor、スロベニア、2000
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Brno、チェコ共和国、65691
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Liberec、チェコ共和国、46001
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Augsburg、ドイツ、86150
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Castrop-Rauxel、ドイツ、44577
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Deggingen、ドイツ、73326
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Duisburg、ドイツ、47053
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Eschweiler、ドイツ、52249
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Friedrichsthal、ドイツ、66299
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Fulda、ドイツ、36037
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Hamburg、ドイツ、22119
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Hamburg、ドイツ、22177
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Herne、ドイツ、44623
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Kippenheim、ドイツ、77971
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Lauffen、ドイツ、74348
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Leverkusen、ドイツ、51377
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Ludwigsburg、ドイツ、71634
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Ludwigshafen、ドイツ、67059
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Ludwigshafen、ドイツ、67063
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Mannheim、ドイツ、68161
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Mannheim、ドイツ、68199
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Marburg、ドイツ、35037
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Marburg、ドイツ、35043
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Mülheim、ドイツ、45468
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Neunkirchen、ドイツ、66539
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Ostercappeln、ドイツ、49179
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Pritzwalk、ドイツ、16928
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Rosenheim、ドイツ、83022
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Viernheim、ドイツ、68519
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Weil der Stadt、ドイツ、71263
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Weiskirchen、ドイツ、66709
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Witten、ドイツ、58452
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Witten、ドイツ、58456
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Budapest、ハンガリー、1041
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Eger、ハンガリー、3300
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Szekszárd、ハンガリー、7100
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Czestochowa、ポーランド、42-200
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Gdynia、ポーランド、81-366
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Lublin、ポーランド、20 011
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Otwock、ポーランド、05-400
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Poznan、ポーランド、61-696
        • Novo Nordisk INvestigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも 6 か月間 2 型糖尿病
  • インスリン未経験。 -短期間のインスリン治療(過去6か月以内に7日以内)は許可されています
  • -少なくとも4か月間の経口糖尿病薬による以前の治療
  • -研究者によって、インスリンアナログと経口抗糖尿病薬治療レジメンに適格であると判断された
  • BMIが40kg/m2未満
  • HbA1c 7-12%
  • -自己血漿グルコースモニタリングを行うことができ、喜んで行う

除外基準:

  • -スクリーニング前4週間以内の他の治験薬の受領
  • -過去12か月以内の薬物またはアルコール乱用の履歴
  • コントロール不良の重度の高血圧
  • -試験製品または関連製品に対する既知または疑いのあるアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HbA1c
時間枠:26週間の治療後
26週間の治療後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体格指数の変化
低血糖エピソードの発生率
安全性プロファイル
HbA1c
時間枠:16週間の治療後
16週間の治療後
血漿グルコースプロファイル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年12月1日

一次修了 (実際)

2005年3月1日

研究の完了 (実際)

2005年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月5日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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