Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksivaiheisen aspart 30-insuliinin teho ja turvallisuus yhdessä metformiinin kanssa tyypin 2 diabeteksessa (EUROMIX)

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Kaksivaiheisen Aspart 30 Plus -metformiinin tehon ja turvallisuuden vertailu Glargine Plus Glimepiridinsuliinin kanssa tyypin 2 diabeteksessa

Tämä koe suoritetaan Euroopassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tehoa verensokerin hallintaan tyypin 2 diabeteksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Itävalta
- - Ebreichsdorf, Itävalta, 2483
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Feldkirch, Itävalta, 6807
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Graz, Itävalta, 8036
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Horn, Itävalta, A 3580
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oberpullendorf, Itävalta, 7350
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Salzburg, Itävalta, 5010
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Villach, Itävalta, A 9500
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Waidhofen a.d. Thaya, Itävalta, A 3830
    - Novo Nordisk Investigational Site
Puola
- - Czestochowa, Puola, 42-200
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gdynia, Puola, 81-366
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lublin, Puola, 20 011
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Otwock, Puola, 05-400
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Poznan, Puola, 61-696
    - Novo Nordisk Investigational Site
Saksa
- - Augsburg, Saksa, 86150
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Castrop-Rauxel, Saksa, 44577
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Deggingen, Saksa, 73326
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Duisburg, Saksa, 47053
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Erlangen, Saksa, 91054
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Eschweiler, Saksa, 52249
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Friedrichsthal, Saksa, 66299
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fulda, Saksa, 36037
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hamburg, Saksa, 22119
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hamburg, Saksa, 22177
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Herne, Saksa, 44623
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kippenheim, Saksa, 77971
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lauffen, Saksa, 74348
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Leverkusen, Saksa, 51377
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ludwigsburg, Saksa, 71634
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ludwigshafen, Saksa, 67059
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ludwigshafen, Saksa, 67063
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mannheim, Saksa, 68161
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mannheim, Saksa, 68199
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Marburg, Saksa, 35037
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Marburg, Saksa, 35043
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mülheim, Saksa, 45468
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Neunkirchen, Saksa, 66539
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ostercappeln, Saksa, 49179
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pritzwalk, Saksa, 16928
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rosenheim, Saksa, 83022
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Viernheim, Saksa, 68519
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Weil der Stadt, Saksa, 71263
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Weiskirchen, Saksa, 66709
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Witten, Saksa, 58452
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Witten, Saksa, 58456
    - Novo Nordisk Investigational Site
Slovakia
- - L'ubochna, Slovakia, 03491
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Martin, Slovakia, 036 59
    - Novo Nordisk Investigational Site
Slovenia
- - Celje, Slovenia, 3000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ljubljana, Slovenia, 1000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Maribor, Slovenia, 2000
    - Novo Nordisk Investigational Site
Tšekin tasavalta
- - Brno, Tšekin tasavalta, 65691
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Liberec, Tšekin tasavalta, 46001
    - Novo Nordisk Investigational Site
Unkari
- - Budapest, Unkari, 1041
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Eger, Unkari, 3300
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Szekszárd, Unkari, 7100
    - Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin 2 diabetes vähintään 6 kuukautta
Insuliininaiivi. Lyhytaikainen insuliinihoito (7 päivää tai vähemmän viimeisen 6 kuukauden aikana) on sallittu
Aikaisempi hoito suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä vähintään 4 kuukautta
Tutkija arvioi, että se on oikeutettu insuliinianalogiin ja suun kautta otettavaan diabeteslääkehoitoon
BMI alle 40 kg/m2
HbA1c 7-12 %
Pystyy ja halukas itse mittaamaan plasman glukoosipitoisuutta

Poissulkemiskriteerit:

Muiden tutkimuslääkkeiden vastaanottaminen 4 viikon sisällä ennen seulontaa
Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisten 12 kuukauden aikana
Vaikea, hallitsematon verenpainetauti
Tunnettu tai epäilty allergia kokeilutuotteille tai niihin liittyville tuotteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: SATUNNAISTUNA
Inventiomalli: RINNAKKAISET
Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
HbA1c Aikaikkuna: 26 viikon hoidon jälkeen	26 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä
Hypoglykemiakohtausten esiintyvyys
Turvallisuusprofiili
HbA1c Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen	16 viikon hoidon jälkeen
Plasman glukoosiprofiilit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Kann PH, Wascher T, Zackova V, Moeller J, Medding J, Szocs A, Mokan M, Mrevlje F, Regulski M. Starting insulin therapy in type 2 diabetes: twice-daily biphasic insulin Aspart 30 plus metformin versus once-daily insulin glargine plus glimepiride. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2006 Oct;114(9):527-32. doi: 10.1055/s-2006-949655.

Hyödyllisiä linkkejä

Clinical Trials at Novo Nordisk

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)