再発性小細胞肺がん患者の二次治療としてのスニチニブ

包含基準:

1. 組織学的または細胞学的に確認されたSCLC
2. AJCC癌病期分類マニュアル第6版に従って臨床的に診断されたED-SCLC
3. 以前の第一選択化学療法中またはその後の進行。
4. 以前の治療または外科的処置によるすべての急性毒性影響がグレード ≤ 1 に解消されている（脱毛症を除く）
5. 以前の放射線治療による肺の除外は許可されます。
6. 研究に登録する前の少なくとも3週間は、化学療法、放射線療法、免疫療法などの他の形態のがん治療を受けていないこと。
7. ECOG 基準におけるパフォーマンス ステータスは 0、1、2。
8. 腫瘍精密検査: 治療初日の4週間以内: 胸部X線検査。胸部、肝臓、副腎のCT。骨スキャン。脳MRI
9. 固形腫瘍における反応評価基準を満たす少なくとも 1 つの一次元測定可能な病変。
10. 推定余命は少なくとも12週間。
11. 適切なフォローアップを可能にする患者のコンプライアンス。
12. 化学療法に適した臓器機能
13. 適切な心臓機能: 心エコー検査による正常なEF
14. 虚血性心疾患や不整脈はありません。
15. 通常のQTc間隔
16. 正常な甲状腺機能。
17. 患者または患者の親族からのインフォームドコンセント。
18. 18歳以上の男性または女性。
19. 女性の場合: 妊娠の可能性が、手術、放射線照射、または閉経により中止されたか、承認された避妊法 (子宮内避妊具 (IUD)、経口避妊薬、またはバリア装置) の使用により治験中および治験後 3 か月間減弱された。 男性の場合、研究期間中および研究後3ヶ月間は承認された避妊方法を使用する。 妊娠の可能性のある女性は、研究登録前の7日以内に尿中HCG検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

1. -過去3年以内に二次悪性腫瘍の診断を受けた患者。ただし、12ヶ月間証拠や再発がなく適切な治療を受けた基底細胞癌、扁平上皮癌、または上皮内癌を除く。
2. NCI CTCAEグレード≧​​2の何らかの原因による神経障害
3. ワルファリンなどの治療用量のクマリン誘導体による継続的治療（深部静脈血栓症の予防のために、1日あたり最大2 mgの低用量Coumadin®の経口投与が許可されています）
4. 制御されていない脳転移、脊髄圧迫、癌性髄膜炎、または軟髄膜疾患。 患者は既存の脳転移に対する手術または放射線療法を完了している必要があり、過去 3 か月間でサイズの増加が記録されておらず、ステロイドを使用していても無症状である必要があります。
5. -治験治療開始前12か月以内に以下のいずれかに罹患した：心筋梗塞、重症狭心症/不安定狭心症、冠動脈/末梢動脈バイパス移植、うっ血性心不全、一過性脳虚血発作を含む脳血管障害、または肺塞栓
6. NCI CTCAE グレード 3 の出血 研究治療開始から 4 週間未満
7. 標準的な降圧剤では制御できない高血圧（>150/100 mg Hg）
8. 進行中のグレード2以上の不整脈、任意のグレードの心房細動、またはQTc間隔が男性で450ミリ秒以上、女性で470ミリ秒以上
9. 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 血清陽性
10. 妊娠中または授乳中。 生殖能力のあるすべての女性患者は、登録前 7 日以内に妊娠検査 (血清または尿) が陰性でなければなりません。
11. -治験への参加や治験薬の投与に関連するリスクを増大させる可能性がある、または治験結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で患者を治療に不適当と判断するその他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態、または検査異常この研究へのエントリー