低酸素性虚血性脳症の早産児における頭部冷却のパイロット研究

低酸素性虚血性脳症 (HIE) は、新生児の中枢神経系 (CNS) に壊滅的な影響を与える可能性のある疾患です。 CNS の一部は一定期間酸素と血流を奪われ、脳性麻痺や認知障害として現れる永続的な脳損傷を引き起こす可能性があります。 脳損傷は進行性であり、進行する脳損傷の一部を阻止する機会があることが証明されているにもかかわらず、最近まで脳損傷を予防する効果的な治療法は示されていません。 しかし、2007 年 5 月に FDA は、HIE の正期産児の脳損傷を改善するために特別に設計された最初の装置を承認しました。 この頭部冷却装置は、ここヴァンダービルトで周産期低酸素性虚血性脳症の治療のための IRB プロトコル 990129 脳冷却に基づいて研究されました。 したがって、私たちは正期産児にこの装置を使用して 8 年間の経験があります。 最初の試験の結果は、HIE 誘発性脳損傷を対照乳児の 66% から治療乳児の 55% に減少させることに成功したことを実証しました。 急性 HIE 事象が発生した後、72 時間冷却状態に保たれている正期産児にこの装置を適用することによる重大なリスクはありませんでした。 未熟児では低血糖や凝固障害など、低体温によって引き起こされる問題のリスクがより高いという懸念から、最初の試験は正期産児に限定された。 早産児の低体温に関する懸念は、依然としてこの集団において全身冷却を行う上での制限的な考慮事項となっています。 私たちは、重大な HIE 損傷を経験しているものの、体温を正常範囲 (36.1 ～ 37 度) に維持している早産児の頭に冷却キャップを適用することを提案します。 C 直腸）。 乳児は最長72時間冷却され、退院まで追跡される。 これは実現可能性に関する研究ですが、参加者は生後6、12、24か月後にも追跡調査が行われます。