Badanie pilotażowe chłodzenia głowy u wcześniaków z encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną

Encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna (HIE) jest potencjalnie wyniszczającą chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN) noworodka. Niektóre części OUN są przez pewien czas pozbawione tlenu i przepływu krwi, co może prowadzić do trwałego uszkodzenia mózgu objawiającego się mózgowym porażeniem dziecięcym i zaburzeniami poznawczymi. Do niedawna żadna terapia nie okazała się skuteczna w zapobieganiu uszkodzeniom mózgu, chociaż wykazano, że uszkodzenie jest postępujące i że istnieje szansa na zatrzymanie niektórych rozwijających się uszkodzeń mózgu. Jednak w maju 2007 roku FDA zatwierdziła pierwsze urządzenie specjalnie zaprojektowane do łagodzenia uszkodzeń mózgu u dzieci donoszonych z HIE. To urządzenie chłodzące głowę, które było badane tutaj w Vanderbilt zgodnie z protokołem IRB 990129 Chłodzenie mózgu w leczeniu okołoporodowej encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej. Mamy zatem ośmioletnie doświadczenie w stosowaniu tego urządzenia u noworodków urodzonych w terminie. Wyniki wstępnego badania wykazały skuteczną redukcję uszkodzeń mózgu wywołanych przez HIE z 66% u niemowląt z grupy kontrolnej do 55% u leczonych dzieci. Nie stwierdzono znaczącego ryzyka związanego z zastosowaniem tego urządzenia u dzieci urodzonych w terminie, które są chłodzone przez 72 godziny po wystąpieniu ostrego zdarzenia HIE. Początkowe badania były ograniczone do dzieci urodzonych w terminie z powodu obaw, że wcześniaki będą bardziej narażone na problemy wywołane hipotermią, takie jak hipoglikemia i koagulopatia. Obawa przed hipotermią u wcześniaków pozostaje czynnikiem ograniczającym możliwość chłodzenia całego ciała w tej populacji. Proponujemy zakładanie czepka chłodzącego na głowy wcześniaków, które doznały znacznego urazu HIE, ale utrzymują temperaturę ciała w normalnym zakresie (36,1-37°C). C doodbytniczo). Niemowlęta będą chłodzone do 72 godzin i będą monitorowane aż do wypisu. Chociaż jest to studium wykonalności, uczestnicy będą również obserwowani w wieku 6, 12 i 24 miesięcy.