Estudio piloto de enfriamiento de la cabeza en bebés prematuros con encefalopatía isquémica hipóxica

La encefalopatía hipóxica isquémica (EHI) es una enfermedad potencialmente devastadora del sistema nervioso central (SNC) del recién nacido. Partes del SNC se ven privadas de oxígeno y flujo sanguíneo durante un período de tiempo que puede provocar una lesión cerebral permanente que se manifiesta como parálisis cerebral y defectos cognitivos. Hasta hace poco, ningún tratamiento ha demostrado ser eficaz para prevenir el daño cerebral, aunque se ha demostrado que el daño es progresivo y que existe una ventana de oportunidad para detener parte de la lesión cerebral en evolución. Sin embargo, en mayo de 2007, la FDA aprobó el primer dispositivo diseñado específicamente para mejorar el daño cerebral en bebés nacidos a término con EHI. Este dispositivo de enfriamiento de la cabeza que se estudió aquí en Vanderbilt bajo el protocolo IRB 990129 Brain Cooling para el tratamiento de la encefalopatía hipóxica isquémica perinatal. Por lo tanto, tenemos ocho años de experiencia en el uso de este dispositivo en recién nacidos a término. Los resultados del ensayo inicial demostraron una reducción exitosa de la lesión cerebral inducida por HIE del 66 % en los bebés de control al 55 % en los bebés tratados. No hubo riesgos significativos para la aplicación de este dispositivo en bebés nacidos a término que se mantuvieron frescos durante 72 horas después de experimentar un evento agudo de HIE. Los ensayos iniciales se limitaron a los bebés nacidos a término debido a la preocupación de que los bebés prematuros tuvieran un mayor riesgo de problemas inducidos por la hipotermia, como hipoglucemia y coagulopatía. La preocupación por la hipotermia en los recién nacidos prematuros sigue siendo una consideración limitante para el enfriamiento de todo el cuerpo en esta población. Proponemos aplicar el gorro de enfriamiento en la cabeza de los bebés prematuros que han sufrido una lesión significativa por EHI pero mantienen su temperatura corporal en el rango normal (36,1-37°). C por vía rectal). Los bebés se enfriarán hasta por 72 horas y se les hará un seguimiento hasta que sean dados de alta. Aunque se trata de un estudio de viabilidad, los participantes también serán objeto de seguimiento a los 6, 12 y 24 meses de edad.