Estudo piloto de resfriamento da cabeça em bebês prematuros com encefalopatia hipóxico-isquêmica

A encefalopatia hipóxico-isquêmica (EHI) é uma doença potencialmente devastadora do sistema nervoso central (SNC) do recém-nascido. Porções do SNC são privadas de oxigênio e fluxo sanguíneo por um período de tempo que pode levar a lesões cerebrais permanentes manifestadas como paralisia cerebral, bem como defeitos cognitivos. Até recentemente, nenhum tratamento demonstrou ser eficaz na prevenção de danos cerebrais, embora tenha sido demonstrado que o dano é progressivo e que existe uma janela de oportunidade para interromper parte da lesão cerebral em evolução. No entanto, em maio de 2007, o FDA aprovou o primeiro dispositivo projetado especificamente para melhorar o dano cerebral em bebês a termo com HIE. Este dispositivo de resfriamento de cabeça foi estudado aqui em Vanderbilt sob o protocolo IRB 990129 Resfriamento cerebral para o tratamento de encefalopatia isquêmica hipóxica perinatal. Temos, portanto, oito anos de experiência no uso desse dispositivo em lactentes nascidos a termo. Os resultados do ensaio inicial demonstraram uma redução bem-sucedida da lesão cerebral induzida por HIE de 66% em bebês de controle para 55% em bebês tratados. Não houve riscos significativos para a aplicação deste dispositivo em bebês a termo que são mantidos refrigerados por 72 horas após um evento agudo de EHI. Os testes iniciais foram limitados a bebês a termo devido à preocupação de que bebês prematuros corressem mais risco de problemas induzidos por hipotermia, como hipoglicemia e coagulopatia. A preocupação com a hipotermia em bebês prematuros continua sendo uma consideração limitante para o resfriamento de todo o corpo nessa população. Propomos aplicar a touca de resfriamento nas cabeças de bebês prematuros que sofreram uma lesão significativa de EHI, mas mantêm a temperatura corporal na faixa normal (36,1-37° C retal). Os bebês serão resfriados por até 72 horas e serão rastreados até a alta. Embora este seja um estudo de viabilidade, os participantes também serão acompanhados aos 6, 12 e 24 meses de idade.