Pilotstudie van hoofdkoeling bij te vroeg geboren baby's met hypoxische ischemische encefalopathie

Hypoxische ischemische encefalopathie (HIE) is een potentieel verwoestende ziekte van het pasgeboren centrale zenuwstelsel (CZS). Delen van het CZS worden gedurende een bepaalde tijd verstoken van zuurstof en bloedstroom, wat kan leiden tot permanent hersenletsel dat zich manifesteert als hersenverlamming en cognitieve defecten. Tot voor kort is niet aangetoond dat een behandeling effectief is om hersenbeschadiging te voorkomen, ook al is aangetoond dat de schade progressief is en dat er een kans is om een ​​deel van het zich ontwikkelende hersenletsel te stoppen. In mei 2007 keurde de FDA echter het eerste apparaat goed dat speciaal was ontworpen om hersenbeschadiging bij voldragen baby's met HIE te verbeteren. Dit hoofdkoelapparaat dat hier bij Vanderbilt werd bestudeerd onder IRB-protocol 990129 Brain Cooling voor de behandeling van perinatale hypoxische ischemische encefalopathie. We hebben dus acht jaar ervaring met het gebruik van dit apparaat bij voldragen baby's. De resultaten van de eerste proef toonden een succesvolle vermindering van door HIE veroorzaakt hersenletsel aan van 66% bij controlebaby's tot 55% bij behandelde baby's. Er waren geen significante risico's voor de toepassing van dit apparaat bij voldragen baby's die 72 uur koel worden gehouden na een acute HIE-gebeurtenis. De eerste onderzoeken waren beperkt tot voldragen baby's uit bezorgdheid dat premature baby's meer risico zouden lopen op door onderkoeling veroorzaakte problemen zoals hypoglykemie en coagulopathie. De bezorgdheid over onderkoeling bij te vroeg geboren baby's blijft een beperkende overweging voor het toepassen van koeling van het hele lichaam bij deze populatie. We stellen voor om de koelkap aan te brengen op het hoofd van te vroeg geboren baby's die een aanzienlijk HIE-letsel hebben opgelopen, maar hun lichaamstemperatuur binnen het normale bereik houden (36,1-37°C). C rectaal). Baby's worden maximaal 72 uur gekoeld en gevolgd tot ontslag. Hoewel dit een haalbaarheidsstudie is, zullen de deelnemers ook worden opgevolgd op de leeftijd van 6, 12 en 24 maanden.