Pilotstudie zur Kopfkühlung bei Frühgeborenen mit hypoxischer ischämischer Enzephalopathie

Die hypoxische ischämische Enzephalopathie (HIE) ist eine potenziell verheerende Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS) des Neugeborenen. Teilen des ZNS wird für einen bestimmten Zeitraum der Sauerstoff- und Blutfluss entzogen, was zu dauerhaften Hirnschäden führen kann, die sich in Zerebralparese und kognitiven Defekten äußern. Bis vor kurzem hat sich keine Behandlung als wirksam zur Vorbeugung von Hirnschäden erwiesen, obwohl nachgewiesen wurde, dass die Schädigung fortschreitet und es eine Möglichkeit gibt, einige der sich entwickelnden Hirnschäden aufzuhalten. Im Mai 2007 genehmigte die FDA jedoch das erste Gerät, das speziell zur Linderung von Hirnschäden bei reifen Babys mit HIE entwickelt wurde. Dieses Kopfkühlgerät wurde hier bei Vanderbilt im Rahmen des IRB-Protokolls 990129 Gehirnkühlung zur Behandlung der perinatalen hypoxischen ischämischen Enzephalopathie untersucht. Wir verfügen somit über acht Jahre Erfahrung im Einsatz dieses Geräts bei reifen Säuglingen. Die Ergebnisse des ersten Versuchs zeigten eine erfolgreiche Reduzierung der HIE-induzierten Hirnschädigung von 66 % bei Kontrollkindern auf 55 % bei behandelten Säuglingen. Bei der Anwendung dieses Geräts bei reifen Babys, die nach einem akuten HIE-Ereignis 72 Stunden lang kühl gehalten werden, bestehen keine nennenswerten Risiken. Die ersten Versuche waren auf termingerecht geborene Babys beschränkt, da befürchtet wurde, dass Frühgeborene einem höheren Risiko für durch Unterkühlung verursachte Probleme wie Hypoglykämie und Koagulopathie ausgesetzt wären. Die Besorgnis über Unterkühlung bei Frühgeborenen stellt nach wie vor eine limitierende Überlegung für die Durchführung einer Ganzkörperkühlung bei dieser Bevölkerungsgruppe dar. Wir schlagen vor, die Kühlkappe auf den Kopf von Frühgeborenen aufzusetzen, die eine schwere HIE-Verletzung erlitten haben, deren Körpertemperatur aber im normalen Bereich (36,1–37 °C) bleibt C rektal). Säuglinge werden bis zu 72 Stunden lang gekühlt und bis zur Entlassung überwacht. Obwohl es sich hierbei um eine Machbarkeitsstudie handelt, werden die Teilnehmer auch im Alter von 6, 12 und 24 Monaten nachuntersucht.