Пилотное исследование охлаждения головы у недоношенных детей с гипоксически-ишемической энцефалопатией

Гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ) является потенциально разрушительным заболеванием центральной нервной системы (ЦНС) новорожденных. Части ЦНС лишены кислорода и кровотока в течение определенного периода времени, что может привести к необратимому повреждению головного мозга, проявляющемуся в виде церебрального паралича, а также когнитивных дефектов. До недавнего времени не было доказано, что какое-либо лечение является эффективным для предотвращения повреждения головного мозга, даже несмотря на то, что было продемонстрировано, что повреждение прогрессирует и что существует окно возможностей для остановки некоторых развивающихся повреждений головного мозга. Однако в мае 2007 года FDA одобрило первое устройство, специально разработанное для улучшения состояния головного мозга у доношенных детей с ГИЭ. Это устройство для охлаждения головы, которое изучалось здесь, в Вандербильте, в соответствии с протоколом IRB 990129 «Охлаждение мозга» для лечения перинатальной гипоксически-ишемической энцефалопатии. Таким образом, у нас есть восьмилетний опыт использования этого устройства у доношенных детей. Результаты начального испытания продемонстрировали успешное снижение индуцированного ГИЭ повреждения головного мозга с 66% у детей из контрольной группы до 55% у детей, получавших лечение. Не было никаких существенных рисков при применении этого устройства у доношенных детей, которых держат в прохладе в течение 72 часов после острого эпизода ГИЭ. Первоначальные испытания были ограничены доношенными детьми из-за опасений, что недоношенные дети будут более подвержены риску таких проблем, вызванных переохлаждением, как гипогликемия и коагулопатия. Обеспокоенность по поводу гипотермии у недоношенных детей остается ограничивающим соображением для проведения охлаждения всего тела в этой популяции. Мы предлагаем надевать охлаждающий колпачок на голову недоношенных детей, перенесших тяжелую травму ГИЭ, но сохраняющих температуру тела в пределах нормы (36,1-37°С). С ректально). Младенцы будут охлаждаться до 72 часов и будут находиться под наблюдением до выписки. Хотя это технико-экономическое обоснование, участники также будут наблюдаться в возрасте 6, 12 и 24 месяцев.