急性心筋梗塞後の左心室機能評価: 二次元、三次元、心臓磁気共鳴の比較
2015年8月21日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
収縮期左室機能不全を合併したST上昇型心筋梗塞（STEMI）後に2DE、3DE、CMRで得られた左心室容積とLVEFの測定値を比較する
調査の概要
詳細な説明
左室駆出率（LVEF）の評価は、予後と治療管理（植込み型除細動器の適応）を決定するため、心筋梗塞後の重要なステップです。
三次元心エコー検査 (3DE) と心臓磁気共鳴 (CMR) は、左心室容積と LVEF を定量化するための正確で再現可能な技術です。
しかし、一次予防における生存率に対する植込み型除細動器（ICD）の役割を評価した大規模なランダム化試験はすべて、二次元心エコー検査（2DE）、血管造影、または放射性核種スキャンなどの古い技術によって得られたLVEF値に基づいていました。
現在、急性心筋梗塞（AMI）後、特に ICD の適応となる 1 か月後に、さらなる現行技術によって得られた左心室容積と LVEF の測定値を比較した研究はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13
- Timone's hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1 つの既知のギャップに関連する少なくとも 30 分間の最初の虚血臨床エピソードを呈するすべての患者は、同じ領域または同じ領域の少なくとも 2 つの末梢迂回で少なくとも 0.1 mV の前向きかつ連続的な方法で含まれます。同じ領域の少なくとも 2 つの前胸部転換で少なくとも 0.2 mV
- 初期FEVG（入院日中の心エコー検査または心室血管造影によって測定）
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- IDMの前身
- MRIでの禁忌（閉所恐怖症、心臓患者に植込み可能な刺激および除細動器、金属眼内の明るさ、ガドリニウムのアレルギー、クレアチニンのクリアランスが30 mL/分以下の重度の腎不全）
- 細動の小指
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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収縮期左室機能不全を合併したST上昇型心筋梗塞（STEMI）後に2DE、3DE、CMRで得られた左心室容積とLVEFの測定値を比較する。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：franck THUNY, MD、Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月21日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。