Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af venstre ventrikelfunktion efter akut myokardieinfarkt: sammenligning mellem bi-, tredimensionel og hjertemagnetisk resonans

21. august 2015 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vurdering af venstre ventrikulær funktion efter akut myokardieinfarkt: sammenligning mellem bi-, tredimensionel og hjertemagnetisk resonans

sammenligne målinger af venstre ventrikulære volumener og LVEF opnået ved 2DE, 3DE og CMR efter en ST elevation myokardieinfarkt (STEMI) kompliceret af systolisk venstre ventrikel dysfunktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurderingen af ​​venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) er et kritisk trin efter et myokardieinfarkt, fordi det bestemmer prognosen og den terapeutiske behandling (indikation af implanterbare cardioverter-defibrillatorer). Tredimensionel ekkokardiografi (3DE) og hjertemagnetisk resonans (CMR) er nøjagtige og reproducerbare teknikker til at kvantificere venstre ventrikulære volumener og LVEF. Imidlertid var alle de store randomiserede forsøg, som evaluerede de implanterbare cardioverter-defibrillatorers (ICD) rolle på overlevelse i primær forebyggelse, baseret på LVEF-værdier opnået ved ældre teknikker som bi-dimensionel ekkokardiografi (2DE), angiografi eller radionuklidscanning. Fra nu af har ingen undersøgelse sammenlignet målingerne af venstre ventrikulære volumener og LVEF opnået ved yderligere nuværende teknikker efter et akut myokardieinfarkt (AMI), især efter 1 måned, hvor ICD kunne være indiceret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13
        • Timone's hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der præsenterer en første iskæmisk klinisk episode i mindst 30 minutter, forbundet med et kendt hul, vil blive inkluderet på en fremadskuende og konsekutiv måde på mindst 0,1 mV i mindst to perifere omledninger af samme territorium eller af kl. mindst 0,2 mV i mindst to prækordiale omledninger af samme territorium
  • En initial FEVG (målt ved ekkokardiografi eller ventrikulær angiografi i dagtimerne for indlæggelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Forud for IDM
  • Kontraindikationer i MR (klaustrofobi, stimulerende og defibrillatorer, hjertepatient implanterbar, metal intraokulær lysstyrke, allergi i gadolinium, alvorlig nyreinsufficiens med clearance i kreatinin ≤30 ml/min)
  • Flimmer lillefinger
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne målinger af venstre ventrikulære volumener og LVEF opnået ved 2DE, 3DE og CMR efter en ST elevation myokardieinfarkt (STEMI) kompliceret af systolisk venstre ventrikel dysfunktion.
Tidsramme: 3 MÅNEDER
3 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: franck THUNY, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2008

Først opslået (Skøn)

26. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2015

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007 28
  • 2007-A01081-52

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner