Beoordeling linkerventrikelfunctie na acuut myocardinfarct: vergelijking tussen bi-, driedimensionale en cardiale magnetische resonantie
21 augustus 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Linkerventrikelfunctiebeoordeling na acuut myocardinfarct: vergelijking tussen bi-, driedimensionale en cardiale magnetische resonantie
vergelijk metingen van linkerventrikelvolumes en LVEF verkregen door 2DE, 3DE en CMR na een myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI) gecompliceerd door systolische linkerventrikeldisfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De beoordeling van de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) is een cruciale stap na een myocardinfarct omdat het de prognose en de therapeutische behandeling bepaalt (indicatie van implanteerbare cardioverter-defibrillatoren).
Driedimensionale echocardiografie (3DE) en cardiale magnetische resonantie (CMR) zijn nauwkeurige en reproduceerbare technieken om linkerventrikelvolumes en LVEF te kwantificeren.
Alle grote gerandomiseerde onderzoeken die de rol van de implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD) op overleving bij primaire preventie evalueerden, waren echter gebaseerd op LVEF-waarden verkregen door oudere technieken zoals bidimensionale echocardiografie (2DE), angiografie of radionuclidescanning.
Vanaf nu heeft geen enkele studie de metingen van linkerventrikelvolumes en LVEF vergeleken die zijn verkregen met verdere huidige technieken na een acuut myocardinfarct (AMI), met name na 1 maand wanneer ICD geïndiceerd zou kunnen zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13
- Timone's hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die gedurende ten minste 30 minuten een eerste ischemische klinische episode vertonen, geassocieerd met één bekende hiaat, zullen op een toekomstgerichte en opeenvolgende manier worden opgenomen, van ten minste 0,1 mV in ten minste twee perifere omleidingen van hetzelfde gebied of van ten minste 0,1 mV. ten minste 0,2 mV in ten minste twee precordiale omleidingen van hetzelfde territorium
- Een initiële FEVG (gemeten door echocardiografie of ventriculaire angiografie overdag van de opname)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Antecedenten van IDM
- Contra-indicaties in de MRI (claustrofobie, stimulerende en defibrillators hartpatiënt implanteerbaar, metalen intraoculaire helderheid, allergie voor gadolinium, ernstige nierinsufficiëntie met creatinineklaring ≤30 ml/min)
- Fibrillatie pink
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vergelijk metingen van linkerventrikelvolumes en LVEF verkregen door 2DE, 3DE en CMR na een myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI) gecompliceerd door systolische linkerventrikeldisfunctie.
Tijdsspanne: 3 MAANDEN
|
3 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: franck THUNY, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007 28
- 2007-A01081-52
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .