Avaliação da Função Ventricular Esquerda Após Infarto Agudo do Miocárdio: Comparação entre Ressonância Magnética Bidimensional, Tridimensional e Cardíaca
21 de agosto de 2015 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Avaliação da Função Ventricular Esquerda Após Infarto Agudo do Miocárdio: Comparação entre Ressonância Magnética Cardíaca bi, tridimensional e tridimensional
comparar medidas de volumes ventriculares esquerdos e FEVE obtidos por 2DE, 3DE e RMC após um infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) complicado por disfunção sistólica do ventrículo esquerdo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A avaliação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) é uma etapa crítica após o infarto do miocárdio, pois determina o prognóstico e a conduta terapêutica (indicação de cardioversores-desfibriladores implantáveis).
A ecocardiografia tridimensional (3DE) e a ressonância magnética cardíaca (RMC) são técnicas precisas e reprodutíveis para quantificar os volumes do ventrículo esquerdo e a FEVE.
No entanto, todos os grandes estudos randomizados que avaliaram o papel dos cardioversores-desfibriladores implantáveis (CDI) na sobrevida na prevenção primária foram baseados em valores de FEVE obtidos por técnicas mais antigas, como ecocardiografia bidimensional (2DE), angiografia ou cintilografia.
Até o momento, nenhum estudo comparou as medidas dos volumes do ventrículo esquerdo e da FEVE obtidas por outras técnicas atuais após um infarto agudo do miocárdio (IAM), particularmente após 1 mês, quando o CDI poderia ser indicado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13
- Timone's hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos, de forma prospectiva e consecutiva, todos os pacientes que apresentarem um primeiro episódio clínico isquêmico por pelo menos 30 minutos, associado a um gap conhecido, de pelo menos 0,1mV em pelo menos duas derivações periféricas do mesmo território ou de pelo menos menos 0,2 mV em pelo menos dois desvios precordiais do mesmo território
- Um FEVG inicial (medido por ecocardiografia ou angiografia ventricular durante o dia da internação)
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Antecedentes do IDM
- Contra-indicações na ressonância magnética (claustrofobia, pacientes cardíacos estimulantes e desfibriladores implantáveis, brilho intra-ocular metálico, alergia ao gadolínio, insuficiência renal grave com depuração na creatinina ≤30 mL/min)
- Fibrilação dedo mindinho
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comparar as medidas dos volumes do ventrículo esquerdo e FEVE obtidos por 2DE, 3DE e RMC após um infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) complicado por disfunção sistólica do ventrículo esquerdo.
Prazo: 3 MESES
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3 MESES
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: franck THUNY, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2015
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007 28
- 2007-A01081-52
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