Evaluación de la función ventricular izquierda después de un infarto agudo de miocardio: comparación entre resonancia magnética bidimensional, tridimensional y cardiaca
21 de agosto de 2015 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
comparar las mediciones de los volúmenes del ventrículo izquierdo y la FEVI obtenidas por 2DE, 3DE y RMC después de un infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) complicado por disfunción sistólica del ventrículo izquierdo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La evaluación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) es un paso crítico después de un infarto de miocardio porque determina el pronóstico y el manejo terapéutico (indicación de desfibriladores automáticos implantables).
La ecocardiografía tridimensional (3DE) y la resonancia magnética cardíaca (RMC) son técnicas precisas y reproducibles para cuantificar los volúmenes del ventrículo izquierdo y la FEVI.
Sin embargo, todos los grandes ensayos aleatorizados que evaluaron el papel de los desfibriladores automáticos implantables (DCI) en la supervivencia en prevención primaria se basaron en valores de FEVI obtenidos mediante técnicas más antiguas como la ecocardiografía bidimensional (2DE), la angiografía o la exploración con radionúclidos.
Hasta ahora, ningún estudio ha comparado las mediciones de los volúmenes del ventrículo izquierdo y la FEVI obtenidas por otras técnicas actuales después de un infarto agudo de miocardio (IAM), particularmente después de 1 mes cuando podría estar indicado un DAI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13
- Timone's hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán de forma prospectiva y consecutiva todos los pacientes que presenten un primer episodio clínico isquémico de al menos 30 minutos de duración, asociado a un gap conocido, de al menos 0,1mV en al menos dos derivaciones periféricas del mismo territorio o de al menos menos 0,2 mV en al menos dos derivaciones precordiales del mismo territorio
- Un FEVG inicial (medido por ecocardiografía o angiografía ventricular durante el día del ingreso)
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Antecedentes de IDM
- Contraindicaciones en la resonancia magnética (claustrofobia, cardioestimulantes y desfibriladores implantables, brillos intraoculares metálicos, alergia en el gadolinio, insuficiencia renal severa con aclaramiento en la creatinina ≤30 mL/min)
- Fibrilación dedo meñique
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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compare las mediciones de los volúmenes del ventrículo izquierdo y la FEVI obtenidas por 2DE, 3DE y RMC después de un infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) complicado con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo.
Periodo de tiempo: 3 MESES
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3 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: franck THUNY, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2015
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007 28
- 2007-A01081-52
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