Ocena funkcji lewej komory po ostrym zawale mięśnia sercowego: porównanie dwu-, trójwymiarowego i rezonansu magnetycznego serca
21 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
porównaj pomiary objętości lewej komory i LVEF uzyskane na podstawie 2DE, 3DE i CMR po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) powikłanym dysfunkcją skurczową lewej komory
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) jest krytycznym krokiem po zawale mięśnia sercowego, ponieważ decyduje o rokowaniu i postępowaniu terapeutycznym (wskazanie do implantacji kardiowertera-defibrylatora).
Echokardiografia trójwymiarowa (3DE) i rezonans magnetyczny serca (CMR) są dokładnymi i powtarzalnymi technikami ilościowego określania objętości lewej komory i LVEF.
Jednak wszystkie duże randomizowane badania oceniające rolę wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów (ICD) na przeżycie w prewencji pierwotnej opierały się na wartościach LVEF uzyskanych za pomocą starszych technik, takich jak dwuwymiarowa echokardiografia (2DE), angiografia lub skanowanie radionuklidowe.
Od tej pory żadne badanie nie porównywało pomiarów objętości lewej komory i LVEF uzyskanych innymi aktualnymi technikami po ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI), zwłaszcza po 1 miesiącu, kiedy można było wskazać ICD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13
- Timone's hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z pierwszym klinicznym epizodem niedokrwiennym trwającym co najmniej 30 minut, związanym z jedną znaną przerwą, zostaną włączeni w sposób perspektywiczny i sekwencyjny, o wartości co najmniej 0,1 mV w co najmniej dwóch zmianach obwodowych tego samego obszaru lub co co najmniej 0,2 mV w co najmniej dwóch zmianach przedsercowych tego samego obszaru
- Wstępne FEVG (mierzone metodą echokardiografii lub angiografii komorowej w ciągu dnia przy przyjęciu)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Przodkowie IDM
- Przeciwwskazania w MRI (klaustrofobia, stymulacja i defibrylatory serca wszczepialne pacjentowi, jasność wewnątrzgałkowa metali, alergia na gadolin, ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny ≤30 ml/min)
- Migotanie małego palca
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównali pomiary objętości lewej komory i LVEF uzyskane na podstawie 2DE, 3DE i CMR po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) powikłanym dysfunkcją skurczową lewej komory.
Ramy czasowe: 3 MIESIĄCE
|
3 MIESIĄCE
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: franck THUNY, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007 28
- 2007-A01081-52
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .