Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функции левого желудочка после острого инфаркта миокарда: сравнение би-, трехмерного и кардиального магнитного резонанса

21 августа 2015 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
сравнить измерения объемов левого желудочка и ФВ ЛЖ, полученные с помощью 2DE, 3DE и CMR после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), осложненного систолической дисфункцией левого желудочка

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) является важным шагом после инфаркта миокарда, поскольку она определяет прогноз и терапевтическое лечение (показания к имплантации кардиовертера-дефибриллятора). Трехмерная эхокардиография (3DE) и магнитно-резонансная томография сердца (CMR) являются точными и воспроизводимыми методами количественной оценки объемов левого желудочка и ФВ ЛЖ. Однако все крупные рандомизированные исследования, в которых оценивалась роль имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов (ИКД) в выживаемости при первичной профилактике, основывались на значениях ФВ ЛЖ, полученных с помощью более старых методов, таких как двумерная эхокардиография (2DE), ангиография или радионуклидное сканирование. С настоящего времени ни в одном исследовании не сравнивались измерения объемов левого желудочка и ФВ ЛЖ, полученные с помощью современных методов, после острого инфаркта миокарда (ОИМ), особенно через 1 месяц, когда можно было бы назначить ИКД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с первым клиническим эпизодом ишемии продолжительностью не менее 30 минут, связанным с одним известным разрывом, будут включены в перспективном и последовательном виде, по крайней мере, 0,1 мВ, по крайней мере, в двух периферических отведениях на той же территории или в не менее 0,2 мВ не менее чем в двух прекардиальных отведениях на одной и той же территории
  • Начальная ОФВГ (определяется с помощью эхокардиографии или вентрикулярной ангиографии в дневное время госпитализации)

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Предшественники IDM
  • Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, кардиостимуляторы и дефибрилляторы имплантируемые больным, металлическая внутриглазная яркость, аллергия на гадолиний, тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ≤30 мл/мин)
  • Фибрилляция мизинца
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравните измерения объемов левого желудочка и ФВ ЛЖ, полученные с помощью 2DE, 3DE и CMR после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), осложненного систолической дисфункцией левого желудочка.
Временное ограничение: 3 МЕСЯЦА
3 МЕСЯЦА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Главный следователь: franck THUNY, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007 28
  • 2007-A01081-52

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться