Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av venstre ventrikkelfunksjon etter akutt hjerteinfarkt: sammenligning mellom bi-, tredimensjonal og hjertemagnetisk resonans

21. august 2015 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
sammenligne målinger av venstre ventrikkelvolumer og LVEF oppnådd ved 2DE, 3DE og CMR etter et ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) komplisert av systolisk venstre ventrikkeldysfunksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurderingen av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) er et kritisk trinn etter et hjerteinfarkt fordi det bestemmer prognosen og den terapeutiske behandlingen (indikasjon på implanterbare hjertestarter-defibrillatorer). Tredimensjonal ekkokardiografi (3DE) og hjertemagnetisk resonans (CMR) er nøyaktige og reproduserbare teknikker for å kvantifisere venstre ventrikkelvolumet og LVEF. Imidlertid var alle de store randomiserte studiene som evaluerte rollen til implanterbare kardioverter-defibrillatorer (ICD) på overlevelse i primær forebygging basert på LVEF-verdier oppnådd ved eldre teknikker som todimensjonal ekkokardiografi (2DE), angiografi eller radionuklidskanning. Fra nå av har ingen studier sammenlignet målingene av venstre ventrikkelvolumet og LVEF oppnådd ved hjelp av nye nåværende teknikker etter et akutt hjerteinfarkt (AMI), spesielt etter 1 måned når ICD kunne være indisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13
        • Timone's hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene som presenterer en første iskemisk klinisk episode i minst 30 minutter, assosiert med ett kjent gap, vil bli inkludert på en fremtidsrettet og fortløpende måte, på minst 0,1 mV i minst to perifere avledninger av samme territorium eller av kl. minst 0,2 mV i minst to prekordiale avledninger av samme territorium
  • En innledende FEVG (målt ved ekkokardiografi eller ventrikulær angiografi på dagtid for innleggelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Forløp til IDM
  • Kontraindikasjoner i MR (klaustrofobi, stimulerende og defibrillatorer hjertepasienter implanterbare, metall intraokulær lysstyrke, allergi i gadolinium, alvorlig nyresvikt med clearance i kreatinin ≤30 ml/min)
  • Fibrillering lillefinger
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne målinger av venstre ventrikkelvolumer og LVEF oppnådd ved 2DE, 3DE og CMR etter et ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) komplisert av systolisk venstre ventrikkeldysfunksjon.
Tidsramme: 3 MÅNEDER
3 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: franck THUNY, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2015

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007 28
  • 2007-A01081-52

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere