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- 임상시험 NCT00623272
급성 심근경색 후 좌심실 기능 평가: 2차원, 3차원 및 심장 자기공명의 비교
2015년 8월 21일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
수축기 좌심실 기능 장애로 인한 ST 상승 심근 경색(STEMI) 후 2DE, 3DE 및 CMR에서 얻은 좌심실 용적 및 LVEF 측정값 비교
연구 개요
상세 설명
좌심실 박출률(LVEF)의 평가는 심근경색 후 예후와 치료 관리(이식형 제세동기의 적응증)를 결정하기 때문에 중요한 단계입니다.
3차원 심초음파(3DE) 및 심장 자기 공명(CMR)은 좌심실 용적 및 LVEF를 정량화하는 정확하고 재현 가능한 기술입니다.
그러나 1차 예방에서 생존에 대한 이식형 제세동기(ICD)의 역할을 평가한 모든 대규모 무작위 시험은 이차원 심초음파(2DE), 혈관 조영술 또는 방사성 핵종 스캐닝과 같은 이전 기술로 얻은 LVEF 값을 기반으로 했습니다.
지금부터 급성 심근 경색(AMI) 후 특히 ICD가 지시될 수 있는 1개월 후에 추가 최신 기술로 얻은 좌심실 용적 및 LVEF의 측정을 비교한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13
- Timone's hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하나의 알려진 간격과 관련하여 최소 30분 동안 첫 번째 허혈성 임상 에피소드를 나타내는 모든 환자는 동일한 영역의 최소 2개의 말초 전환에서 최소 0.1mV 또는 동일한 영역의 적어도 두 개의 precordial diversion에서 최소 0.2mV
- 초기 FEVG(입원 당일 심초음파 또는 심실 혈관조영술로 측정)
제외 기준:
- 연령 < 18세
- IDM의 선례
- MRI의 금기 사항(밀실공포증, 심장 환자 이식형 자극 및 제세동기, 금속 안내 밝기, 가돌리늄 알레르기, 크레아티닌 제거율이 ≤30mL/min인 중증 신부전)
- 세동 새끼 손가락
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 좌심실 기능 장애에 의해 복잡해진 ST 상승 심근 경색(STEMI) 후 2DE, 3DE 및 CMR로 얻은 좌심실 용적 및 LVEF의 측정을 비교합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: franck THUNY, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
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