Valutazione della funzione ventricolare sinistra dopo infarto miocardico acuto: confronto tra risonanza magnetica bi, tridimensionale e cardiaca
21 agosto 2015 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
confrontare le misurazioni dei volumi del ventricolo sinistro e LVEF ottenuti da 2DE, 3DE e CMR dopo un infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) complicato da disfunzione ventricolare sinistra sistolica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La valutazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) è un passaggio critico dopo un infarto del miocardio perché determina la prognosi e la gestione terapeutica (indicazione di defibrillatori cardioverter impiantabili).
L'ecocardiografia tridimensionale (3DE) e la risonanza magnetica cardiaca (CMR) sono tecniche accurate e riproducibili per quantificare i volumi del ventricolo sinistro e la LVEF.
Tuttavia, tutti i grandi studi randomizzati che hanno valutato il ruolo dei defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) sulla sopravvivenza nella prevenzione primaria erano basati su valori LVEF ottenuti con tecniche più vecchie come l'ecocardiografia bidimensionale (2DE), l'angiografia o la scintigrafia con radionuclidi.
Finora, nessuno studio ha confrontato le misurazioni dei volumi del ventricolo sinistro e della LVEF ottenute con ulteriori tecniche attuali dopo un infarto miocardico acuto (IMA) in particolare dopo 1 mese quando l'ICD potrebbe essere indicato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13
- Timone's hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che presentino un primo episodio clinico ischemico da almeno 30 minuti, associato ad un gap noto, saranno inseriti in modo previsionale e consecutivo, di almeno 0.1mV in almeno due dirottamenti periferici dello stesso territorio o di almeno almeno 0,2 mV in almeno due deviazioni precordiali dello stesso territorio
- Un FEVG iniziale (misurato mediante ecocardiografia o angiografia ventricolare durante il giorno del ricovero)
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Antecedenti di IDM
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (claustrofobia, stimolanti e defibrillatori cardiopatici impiantabili, luminosità intraoculare metallica, allergia al gadolinio, grave insufficienza renale con clearance della creatinina ≤30 ml/min)
- Mignolo fibrillazione
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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confrontare le misurazioni dei volumi del ventricolo sinistro e LVEF ottenuti da 2DE, 3DE e CMR dopo un infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) complicato da disfunzione ventricolare sinistra sistolica.
Lasso di tempo: 3 MESI
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3 MESI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: franck THUNY, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007 28
- 2007-A01081-52
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