Hodnocení funkce levé komory po akutním infarktu myokardu: Srovnání mezi bi-, trojrozměrnou a srdeční magnetickou rezonancí
21. srpna 2015 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
porovnat měření objemů levé komory a LVEF získaná pomocí 2DE, 3DE a CMR po infarktu myokardu s elevace ST (STEMI) komplikovaném systolickou dysfunkcí levé komory
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Stanovení ejekční frakce levé komory (LVEF) je kritickým krokem po infarktu myokardu, protože určuje prognózu a terapeutický management (indikace implantabilních kardioverterů-defibrilátorů).
Trojrozměrná echokardiografie (3DE) a srdeční magnetická rezonance (CMR) jsou přesné a reprodukovatelné techniky pro kvantifikaci objemů levé komory a LVEF.
Všechny velké randomizované studie, které hodnotily roli implantabilních kardioverter-defibrilátorů (ICD) na přežití v primární prevenci, však vycházely z hodnot LVEF získaných staršími technikami, jako je bidimenzionální echokardiografie (2DE), angiografie nebo radionuklidové skenování.
Dosud žádná studie neporovnávala měření objemů levé komory a LVEF získaná dalšími současnými technikami po akutním infarktu myokardu (AMI), zejména po 1 měsíci, kdy by bylo možné indikovat ICD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13
- Timone's hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s první ischemickou klinickou epizodou po dobu alespoň 30 minut, spojenou s jednou známou mezerou, budou zahrnuti do budoucnosti a po sobě jdoucím způsobem, alespoň 0,1 mV v alespoň dvou periferních odklonech na stejném území nebo na alespoň 0,2 mV v alespoň dvou prekordiálních odklonech stejného území
- Počáteční FEVG (měřeno echokardiografií nebo ventrikulární angiografií v den přijetí)
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Předchůdci IDM
- Kontraindikace v MRI (klaustrofobie, implantabilní kardiostimulátory a defibrilátory, kovová nitrooční jasnost, alergie na gadolinium, těžká renální insuficience s clearance kreatininu ≤30 ml/min)
- Fibrilační malíček
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
porovnejte měření objemů levé komory a LVEF získaná pomocí 2DE, 3DE a CMR po infarktu myokardu s elevací ST (STEMI) komplikovaném systolickou dysfunkcí levé komory.
Časové okno: 3 MĚSÍCE
|
3 MĚSÍCE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: franck THUNY, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007 28
- 2007-A01081-52
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .