Beurteilung der linksventrikulären Funktion nach akutem Myokardinfarkt: Vergleich zwischen bi-, dreidimensionaler und kardialer Magnetresonanz
21. August 2015 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Vergleichen Sie Messungen des linksventrikulären Volumens und der LVEF, die durch 2DE, 3DE und CMR nach einem ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) erhalten wurden, der durch eine systolische linksventrikuläre Dysfunktion kompliziert wurde
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Beurteilung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) ist ein entscheidender Schritt nach einem Myokardinfarkt, da sie die Prognose und das therapeutische Management bestimmt (Indikation für implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren).
Dreidimensionale Echokardiographie (3DE) und kardiale Magnetresonanz (CMR) sind genaue und reproduzierbare Techniken zur Quantifizierung linksventrikulärer Volumina und LVEF.
Allerdings basierten alle großen randomisierten Studien, die die Rolle implantierbarer Kardioverter-Defibrillatoren (ICD) auf das Überleben in der Primärprävention untersuchten, auf LVEF-Werten, die mit älteren Techniken wie zweidimensionaler Echokardiographie (2DE), Angiographie oder Radionuklid-Scanning ermittelt wurden.
Bisher hat keine Studie die Messungen des linksventrikulären Volumens und der LVEF verglichen, die mit weiteren aktuellen Techniken nach einem akuten Myokardinfarkt (AMI) ermittelt wurden, insbesondere nach einem Monat, wenn eine ICD indiziert sein könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13
- Timone's hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die mindestens 30 Minuten lang eine erste ischämische klinische Episode aufweisen, die mit einer bekannten Lücke verbunden ist, werden vorausschauend und konsekutiv einbezogen, und zwar von mindestens 0,1 mV in mindestens zwei peripheren Abzweigungen desselben Gebiets oder von mindestens 0,1 mV mindestens 0,2 mV in mindestens zwei präkordialen Abzweigungen desselben Territoriums
- Ein anfänglicher FEVG (gemessen durch Echokardiographie oder ventrikuläre Angiographie am Tag der Aufnahme)
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Vorgeschichte von IDM
- Kontraindikationen im MRT (Klaustrophobie, stimulierende und implantierbare Defibrillatoren des Herzens des Patienten, metallische intraokulare Helligkeit, Allergie gegen Gadolinium, schwere Niereninsuffizienz mit einer Clearance im Kreatinin ≤ 30 ml/min)
- Flimmern des kleinen Fingers
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie Messungen des linksventrikulären Volumens und der LVEF, die durch 2DE, 3DE und CMR nach einem ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) erhalten wurden, der durch eine systolische linksventrikuläre Dysfunktion kompliziert wurde.
Zeitfenster: 3 MONATE
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3 MONATE
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: franck THUNY, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007 28
- 2007-A01081-52
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