Vasemman kammion toiminnan arviointi akuutin sydäninfarktin jälkeen: kaksi-, kolmiulotteisen ja sydämen magneettiresonanssin vertailu
perjantai 21. elokuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
vertaa vasemman kammion tilavuuksien ja LVEF-mittauksia, jotka on saatu 2DE-, 3DE- ja CMR-tutkimuksilla ST-korkeuden osoittavan sydäninfarktin (STEMI) jälkeen, jota komplisoi systolinen vasemman kammion toimintahäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) arviointi on kriittinen vaihe sydäninfarktin jälkeen, koska se määrittää ennusteen ja terapeuttisen hoidon (indikoitavien kardioverteri-defibrillaattorien käyttö).
Kolmiulotteinen kaikukardiografia (3DE) ja sydämen magneettiresonanssi (CMR) ovat tarkkoja ja toistettavia tekniikoita vasemman kammion tilavuuksien ja LVEF:n kvantifioimiseksi.
Kuitenkin kaikki suuret satunnaistetut tutkimukset, joissa arvioitiin implantoitavien kardioverteri-defibrillaattorien (ICD) roolia selviytymiseen primaarisessa ehkäisyssä, perustuivat LVEF-arvoihin, jotka saatiin vanhemmilla tekniikoilla, kuten kaksiulotteisella kaikukardiografialla (2DE), angiografialla tai radionuklidiskannauksella.
Tästä lähtien missään tutkimuksessa ei ole verrattu akuutin sydäninfarktin (AMI) jälkeen saatuja vasemman kammion tilavuuden ja LVEF:n mittauksia, jotka on saatu muilla nykyisillä tekniikoilla, etenkään 1 kuukauden jälkeen, kun ICD voitiin olla aiheellinen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13
- Timone's hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on vähintään 30 minuutin ajan ensimmäinen iskeeminen kliininen episodi, joka liittyy yhteen tunnettuun aukkoon, otetaan mukaan tulevaisuuteen katsoen ja peräkkäin vähintään 0,1 mV:n vähintään kahdessa perifeerisessä poikkeamassa samalla alueella tai vähintään 0,2 mV vähintään kahdessa sydämen sydämen häiriössä samalla alueella
- Alkuperäinen FEVG (mitattu kaikukardiografialla tai ventrikulaarisella angiografialla sisääntulopäivän aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- IDM:n esikuvat
- Vasta-aiheet magneettikuvauksessa (klaustrofobia, sydänpotilaalle implantoitava stimuloiva ja defibrillaattori, silmänsisäinen metallikirkkaus, allergia gadoliinissa, vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma ≤30 ml/min)
- Fibrillaatio pikkusormi
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vertaa vasemman kammion tilavuuksien ja LVEF-mittauksia, jotka on saatu 2DE-, 3DE- ja CMR-tutkimuksilla sydäninfarktin ST-kohotuksen (STEMI) jälkeen, joka on komplisoitunut systolisen vasemman kammion toimintahäiriöstä.
Aikaikkuna: 3 KUUKAUTTA
|
3 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: franck THUNY, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007 28
- 2007-A01081-52
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .