Évaluation de la fonction ventriculaire gauche après un infarctus aigu du myocarde : comparaison entre la résonance magnétique bidimensionnelle, tridimensionnelle et cardiaque
21 août 2015 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
comparer les mesures des volumes ventriculaires gauches et de la FEVG obtenues par 2DE, 3DE et CMR après un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) compliqué d'une dysfonction ventriculaire gauche systolique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) est une étape critique après un infarctus du myocarde car elle conditionne le pronostic et la prise en charge thérapeutique (indication des défibrillateurs automatiques implantables).
L'échocardiographie tridimensionnelle (3DE) et la résonance magnétique cardiaque (CMR) sont des techniques précises et reproductibles pour quantifier les volumes ventriculaires gauches et la FEVG.
Cependant, tous les grands essais randomisés qui ont évalué le rôle des défibrillateurs automatiques implantables (DAI) sur la survie en prévention primaire étaient basés sur des valeurs de FEVG obtenues par des techniques plus anciennes comme l'échocardiographie bidimensionnelle (2DE), l'angiographie ou la scintigraphie.
A ce jour, aucune étude n'a comparé les mesures de volumes ventriculaires gauches et de FEVG obtenues par d'autres techniques actuelles après un infarctus aigu du myocarde (IAM) notamment après 1 mois où un DAI pouvait être indiqué.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13
- Timone's hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant un premier épisode clinique ischémique depuis au moins 30 minutes, associé à une lacune connue seront inclus de manière prospective et consécutive, d'au moins 0,1mV dans au moins deux dérivations périphériques d'un même territoire ou d'au moins moins 0,2 mV dans au moins deux dérivations précordiales du même territoire
- Un FEVG initial (mesuré par échocardiographie ou angiographie ventriculaire le jour de l'admission)
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Antécédents de l'IDM
- Contre-indications à l'IRM (claustrophobie, stimulants et défibrillateurs cardiaques implantables, luminosité intraoculaire métallique, allergie au gadolinium, insuffisance rénale sévère avec clairance à la créatinine ≤30 mL/min)
- Petit doigt fibrillé
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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comparer les mesures des volumes ventriculaires gauches et de la FEVG obtenues par 2DE, 3DE et CMR après un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) compliqué d'une dysfonction ventriculaire gauche systolique.
Délai: 3 MOIS
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3 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: franck THUNY, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2008
Première publication (Estimation)
26 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2015
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007 28
- 2007-A01081-52
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