Stroke DOC Arizona TIME - デジタル観察カメラを使用した脳卒中チームの遠隔評価

デザイン

治療の相談と推奨の基礎として、急性脳卒中の症状と欠損をリアルタイムで遠隔検査するために設計された、インタラクティブな双方向、ワイヤレスまたはサイト非依存の視聴覚遠隔医療システムの非侵襲的前向き多施設研究。

研究の目的は、(1) 血栓溶解薬で治療するかどうかの決定に関する救急部門の意思決定に対する、施設に依存しない遠隔遠隔医療相談システムの影響を判断することです。 (2) 遠隔医療と電話のみで評価された患者の血栓溶解薬を受ける患者の数と治療までの時間を評価する。 (3) 遠隔診療と電話のみの診察における血栓溶解療法の決定の適切性を評価する。 (4) 遠隔医療と電話のみの診療におけるデータ収集の完全性を評価する。

ベッドサイド医師の裁量により、脳卒中症状の急性症状を呈するアリゾナ州の患者60名（発症は通常12時間以内、おそらく3時間以内）

2 つのアーム: ビデオ カメラ/遠隔医療 (介入 n = 30) およびビデオ カメラなし/電話のみ (制御 n = 30)

評価

すべてのケースは次の評価を受けます。

患者レベルの訪問

ベースライン: 脳卒中前の修正ランキン スケール (人口統計)、治療前の修正ランキン スケール、過去 3 日間の投薬、身体検査とバイタル サイン、NIHSS、修正 NIHSS、心電図、スクリーニング検査機関、および頭部 CT スキャン

治療: 治療時間、血栓溶解の安全性結果、再開通治療

90日目: 修正されたランキンスケール、バーセルインデックス、および死亡率

学習の終了: 学習の終了/終了

メタレベルのレビュー

裁定: 症例完了後、3 つのレベルの裁定のそれぞれで提示された情報を考慮して、血栓溶解療法の推奨または反対の推奨が適切であったかどうかについて、各遠隔診察をレビューおよび評価します。

中央読み取り: 症例完了後、血栓溶解療法に対する CT 禁忌があったかどうかに関する各ベースライン頭部 CT スキャンの解釈のレビューと評価。

トライアルグループ

この研究には 2 つの試験グループがあります。 研究者らは、(サンプルサイズの計算に基づいて) 80% (電話) と 90% (完全な遠隔医療) の割合で正しい治療が推奨されるという仮説を立てました。

ターゲット層

60 人の AZ 患者は、電話のみまたはビデオ遠隔医療相談のいずれかに無作為に割り当てられます。 治療上の意思決定の適切性、治療数、治療までの時間、データ収集の完全性が各グループで評価され、比較されます。

プロトコールまたは助成金申請が研究者によって開始された場合、提案されたプロトコルまたは助成金申請の 200 ワード (またはそれ以下) の要約を含める必要があります (NIH またはその他の提出物に含まれる要約は許容されます)。 プロトコールがスポンサー主導で開始される場合は、メイヨー州の研究者が作成した概要を含める必要があります。 要約には、1) 仮説、2) 基本的な研究計画、3) 統計的方法/理論的根拠、4) 科学的根拠または正当化、5) 包含/除外基準、および 6) 金銭的考慮を含める必要があります。 この質問に対処するには、既存の文書を入力するか、切り取って貼り付けることができます。

目的

1. 血栓溶解薬で治療するかどうかの決定に関する救急部門の意思決定に対する、施設に依存しない遠隔遠隔医療相談システムの影響を判断する。
2. 血栓溶解薬を受ける患者の数と、遠隔医療と電話のみで評価された患者の治療までの時間を評価する。
3. 遠隔医療と電話のみの診察における血栓溶解療法の決定の適切性を評価する。と
4. 遠隔医療と電話のみの診療におけるデータ収集の完全性を評価するため。