Stroke DOC Arizona TIME - Évaluation à distance de l'équipe d'AVC à l'aide d'une caméra d'observation numérique

Conception

Étude multicentrique prospective non invasive d'un système de télémédecine audiovisuel bidirectionnel, sans fil ou indépendant du site, conçu pour l'examen à distance en temps réel des symptômes et des déficits d'AVC aigus comme base de consultation et de recommandation de traitement.

L'étude vise (1) à déterminer l'impact d'un système de consultation de télémédecine à distance, indépendant du site, sur la prise de décision au service des urgences, concernant la décision de traiter ou de ne pas traiter avec des thrombolytiques ; (2) d'évaluer le nombre de patients qui reçoivent des thrombolytiques et le délai de traitement chez les patients évalués par télémédecine par rapport au téléphone uniquement ; (3) évaluer la pertinence des décisions de traitement thrombolytique en télémédecine par rapport aux consultations téléphoniques uniquement ; et (4) évaluer l'exhaustivité de la collecte de données en télémédecine par rapport aux consultations téléphoniques uniquement.

60 patients en Arizona présentant des symptômes aigus d'AVC, à la discrétion du praticien de chevet (début généralement inférieur à 12 heures et probablement inférieur à 3 heures)

Deux bras : Caméra vidéo/Télémédecine (Intervention n = 30) et Pas de caméra vidéo/Téléphone uniquement (Contrôle n = 30)

Évaluations

Tous les cas seront soumis aux évaluations suivantes :

Visites au niveau des patients

Base de référence : échelle de Rankin modifiée avant l'AVC (données démographiques), échelle de Rankin modifiée avant le traitement, médicaments au cours des 3 jours précédents, examen physique et signes vitaux, NIHSS, NIHSS modifié, électrocardiogramme, laboratoires de dépistage et tomodensitométrie de la tête

Traitement : durées de traitement, résultat de sécurité thrombolytique et traitement de recanalisation

Jour 90 : échelle de Rankin modifiée, indice de Barthel et mortalité

Fin d'étude : Fin d'étude/Arrêt

Examens au niveau méta

Adjudication : après l'achèvement du cas, examen et évaluation de chaque consultation à distance pour déterminer si la recommandation pour ou contre le traitement thrombolytique était appropriée, compte tenu des informations présentées à chacun des 3 niveaux d'évaluation.

Lecture centrale : après l'achèvement du cas, examen et évaluation de chaque interprétation de tomodensitométrie de la tête de base pour déterminer s'il y avait une contre-indication CT au traitement thrombolytique.

Groupes d'essai

Il y aura deux groupes d'essai dans cette étude. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse (sur la base des calculs de la taille de l'échantillon) que le traitement correct sera recommandé à des taux de 80 % (téléphone) et 90 % (télémédecine complète).

Population cible

60 patients AZ seront randomisés pour une consultation par téléphone uniquement ou par télémédecine vidéo. La pertinence de la prise de décision thérapeutique, le nombre de personnes traitées, le délai de traitement et l'exhaustivité de la collecte de données seront évalués et comparés pour chaque groupe.

Si le protocole ou la demande de subvention est initié par un chercheur, un résumé de 200 mots (ou moins) du protocole proposé ou de la demande de subvention doit être inclus (un résumé inclus dans une soumission du NIH ou autre est acceptable). Si le protocole est initié par le promoteur, un résumé écrit par l'investigateur Mayo doit être inclus. Le résumé doit inclure : 1) hypothèse, 2) plan d'étude de base, 3) méthode/justification statistique, 4) base ou justification scientifique, 5) critères d'inclusion/d'exclusion, et 6) contrepartie financière. Vous pouvez taper ou couper et coller à partir d'un document existant pour répondre à cette question

Objectifs

1. déterminer l'impact d'un système de consultation de télémédecine à distance, indépendant du site, sur la prise de décision au service des urgences, concernant la décision de traiter ou de ne pas traiter avec des thrombolytiques ;
2. d'évaluer le nombre de patients recevant des thrombolytiques et le délai de prise en charge chez les patients évalués par télémédecine versus téléphone uniquement ;
3. évaluer la pertinence des décisions de traitement thrombolytique en télémédecine par rapport aux consultations téléphoniques uniquement ; et
4. évaluer l'exhaustivité de la collecte de données en télémédecine par rapport aux consultations téléphoniques uniquement.