Stroke DOC Arizona TIME - Дистанционная оценка инсультной бригады с использованием цифровой камеры наблюдения

Дизайн

Неинвазивное проспективное многоцентровое исследование интерактивной двусторонней, беспроводной или независимой от места установки аудиовизуальной телемедицинской системы, предназначенной для дистанционного обследования в режиме реального времени симптомов и дефицита острого инсульта в качестве основы для консультаций и рекомендаций по лечению.

Цель исследования: (1) определить влияние не зависящей от места удаленной системы телемедицинских консультаций на принятие решений в отделении неотложной помощи относительно решения о лечении или отказе от лечения тромболитиками; (2) оценить количество пациентов, получающих тромболитики, и время до лечения у пациентов, оцениваемых с помощью телемедицины по сравнению только с телефоном; (3) оценить уместность решений о тромболитической терапии в телемедицине по сравнению с консультациями только по телефону; и (4) оценить полноту сбора данных при телемедицине по сравнению с консультациями только по телефону.

60 пациентов в Аризоне с острыми симптомами инсульта, по усмотрению лечащего врача (начало обычно менее 12 часов и, вероятно, менее 3 часов)

Две группы: видеокамера/телемедицина (вмешательство n = 30) и отсутствие видеокамеры/только телефон (контрольная группа n = 30)

Оценки

Все дела будут проходить следующую оценку:

Визиты на уровне пациента

Исходный уровень: Модифицированная шкала Рэнкина до инсульта (демографические данные), Модифицированная шкала Рэнкина до лечения, лекарства в течение предшествующих 3 дней, медицинский осмотр и основные показатели жизнедеятельности, NIHSS, модифицированный NIHSS, ЭКГ, скрининговые лабораторные исследования и КТ головы

Лечение: продолжительность лечения, безопасность тромболизиса и реканализация.

День 90: Модифицированная шкала Рэнкина, индекс Бартеля и смертность.

Окончание обучения: Окончание обучения/прекращение

Обзоры мета-уровня

Вынесение решения: завершение дела, обзор и оценка каждой удаленной консультации на предмет того, была ли рекомендация в пользу или против тромболитической терапии уместной, с учетом информации, представленной на каждом из 3 уровней вынесения решения.

Центральное чтение: Последующее завершение, обзор и оценка интерпретации каждой исходной КТ головы на наличие противопоказаний КТ к тромболитической терапии.

Пробные группы

В этом исследовании будет две пробные группы. Исследователи предположили (на основе расчетов размера выборки), что правильное лечение будет рекомендовано в 80% случаев (телефонная связь) и 90% случаев (полная телемедицина).

Целевая аудитория

60 пациентов с AZ будут рандомизированы для проведения телемедицинских консультаций только по телефону или видеосвязи. Адекватность принятия терапевтических решений, число пролеченных, время до лечения и полнота сбора данных будут оцениваться и сравниваться для каждой группы.

Если протокол или заявка на грант инициированы исследователем, должна быть включена аннотация из 200 слов (или меньше) предлагаемого протокола или заявки на грант (приемлема аннотация, включенная в NIH или другое представление). Если протокол инициирован спонсором, необходимо включить резюме, написанное исследователем Mayo. Резюме должно включать: 1) Гипотезу, 2) Основной план исследования, 3) Статистический метод/обоснование, 4) Научную основу или обоснование, 5) Критерии включения/исключения и 6) Денежное рассмотрение. Вы можете напечатать или вырезать и вставить из существующего документа, чтобы ответить на этот вопрос

Цели

1. определить влияние независимой от сайта дистанционной системы телемедицинских консультаций на принятие решений в отделении неотложной помощи относительно решения о лечении или отказе от лечения тромболитиками;
2. оценить количество пациентов, получающих тромболитики, и время до лечения у пациентов, оцениваемых с помощью телемедицины по сравнению только с телефоном;
3. оценить уместность решений о тромболитической терапии в телемедицине по сравнению с консультациями только по телефону; и
4. оценить полноту сбора данных при телемедицине по сравнению с консультациями только по телефону.