Udar DOC Arizona TIME — Zdalna ocena zespołu udarowego za pomocą cyfrowej kamery obserwacyjnej

Projekt

Nieinwazyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie interaktywnego, dwukierunkowego, bezprzewodowego lub niezależnego od miejsca, audiowizualnego systemu telemedycznego przeznaczonego do zdalnego badania w czasie rzeczywistym objawów i ubytków ostrego udaru jako podstawy do konsultacji i zaleceń dotyczących leczenia.

Celem badania jest (1) określenie wpływu niezależnego od ośrodka, zdalnego systemu konsultacji telemedycznych na podejmowanie decyzji w SOR, dotyczących podjęcia lub nie leczenia trombolitycznego; (2) ocena liczby pacjentów otrzymujących leki trombolityczne i czasu do leczenia u pacjentów ocenianych za pomocą telemedycyny w porównaniu z samym telefonem; (3) ocena zasadności decyzji dotyczących leczenia trombolitycznego w trybie telemedycyny w porównaniu z konsultacjami wyłącznie telefonicznymi; oraz (4) ocena kompletności gromadzenia danych w telemedycynie w porównaniu z konsultacjami wyłącznie telefonicznymi.

60 pacjentów w Arizonie z ostrymi objawami udaru, według uznania lekarza przyłóżkowego (początek na ogół krótszy niż 12 godzin i prawdopodobnie krótszy niż 3 godziny)

Dwie ręce: kamera wideo/telemedycyna (interwencja n = 30) i brak kamery wideo/telefon (kontrola n = 30)

Oceny

Wszystkie przypadki zostaną poddane następującym ocenom:

Wizyty na poziomie pacjenta

Punkt wyjściowy: zmodyfikowana skala Rankina przed udarem (dane demograficzne), zmodyfikowana skala Rankina przed leczeniem, leki stosowane w ciągu ostatnich 3 dni, badanie fizykalne i parametry życiowe, NIHSS, zmodyfikowany NIHSS, EKG, badania przesiewowe w laboratoriach i tomografia komputerowa głowy

Leczenie: czas leczenia, wynik bezpieczeństwa trombolitycznego i leczenie rekanalizacji

Dzień 90: Zmodyfikowana Skala Rankina, Indeks Bartela i śmiertelność

Koniec studiów: Koniec studiów/Zakończenie

Recenzje na poziomie meta

Orzeczenie: po zakończeniu sprawy, przegląd i ocena każdej zdalnej konsultacji pod kątem tego, czy zalecenie za lub przeciw leczeniu trombolitycznemu było właściwe, biorąc pod uwagę informacje przedstawione na każdym z 3 poziomów orzekania.

Odczyt centralny: Po zakończeniu przypadku, przeglądzie i ocenie interpretacji każdego wyjściowego tomografii komputerowej głowy pod kątem istnienia przeciwwskazań tomografii komputerowej do leczenia trombolitycznego.

Grupy próbne

W tym badaniu będą dwie grupy próbne. Badacze postawili hipotezę (na podstawie obliczeń wielkości próby), że właściwe leczenie będzie zalecane przy stawkach 80% (telefon) i 90% (pełna telemedycyna).

Populacja docelowa

60 pacjentów AZ zostanie losowo przydzielonych do konsultacji telefonicznych lub wideotelemedycznych. Odpowiedniość podejmowania decyzji terapeutycznych, liczba leczonych, czas do leczenia i kompletność zbierania danych zostaną ocenione i porównane dla każdej grupy.

Jeśli protokół lub wniosek o grant jest inicjowany przez badacza, należy załączyć streszczenie proponowanego protokołu lub wniosku o grant o długości 200 słów (lub mniej) (akceptowalne jest streszczenie zawarte w NIH lub innym zgłoszeniu). Jeśli protokół jest inicjowany przez sponsora, należy dołączyć podsumowanie sporządzone przez badacza Mayo. Podsumowanie powinno zawierać: 1) Hipotezę, 2) Podstawowy plan badania, 3) Metodę statystyczną/uzasadnienie, 4) Podstawę naukową lub uzasadnienie, 5) Kryteria włączenia/wyłączenia oraz 6) Względy pieniężne. Możesz wpisać lub wyciąć i wkleić z istniejącego dokumentu, aby odpowiedzieć na to pytanie

Cele

1. określenie wpływu niezależnego od ośrodka, zdalnego systemu konsultacji telemedycznych na podejmowanie decyzji w SOR, dotyczących podjęcia lub nie leczenia trombolitycznego;
2. ocena liczby pacjentów otrzymujących leki trombolityczne i czasu do leczenia u pacjentów ocenianych telemedycznie w porównaniu z wyłącznie telefonicznymi;
3. ocena zasadności decyzji dotyczących leczenia trombolitycznego w trybie telemedycyny w porównaniu z konsultacjami wyłącznie telefonicznymi; I
4. ocena kompletności zbierania danych w telemedycynie w porównaniu z konsultacjami wyłącznie telefonicznymi.