Stroke DOC Arizona TIME - Stroke Team Fjernevaluering ved hjælp af et digitalt observationskamera

Design

Ikke-invasiv prospektiv multicenterundersøgelse af et interaktivt 2-vejs, trådløst eller stedsuafhængigt, audiovisuelt telemedicinsystem designet til fjernundersøgelse i realtid af akutte slagtilfældesymptomer og -mangel som grundlag for behandlingskonsultation og -anbefaling.

Undersøgelsen har til formål (1) at bestemme virkningen af ​​et steduafhængigt, fjerntliggende, telemedicinsk konsultationssystem på beslutningstagning i Akutafdelingen vedrørende beslutningen om at behandle eller ikke at behandle med trombolytika; (2) at vurdere antallet af patienter, der modtager trombolytika og tiden til behandling hos patienter, der er evalueret ved telemedicin versus kun telefon; (3) at vurdere hensigtsmæssigheden af ​​beslutninger om trombolytisk behandling inden for telemedicin kontra telefonkonsultationer; og (4) at vurdere fuldstændigheden af ​​dataindsamlingen inden for telemedicin versus telefonkonsultationer.

60 patienter i Arizona med akut præsentation af apopleksisymptomer, pr. sengelæges skøn (debut generelt mindre end 12 timer og sandsynligvis mindre end 3 timer)

To arme: videokamera/telemedicin (intervention n = 30) og ingen videokamera/telefon kun (kontrol n = 30)

Vurderinger

Alle sager vil gennemgå følgende vurderinger:

Besøg på patientniveau

Baseline: Modificeret Rankin-skala før slagtilfælde (demografi), modificeret Rankin-skala før behandling, medicin i løbet af de foregående 3 dage, fysisk undersøgelse og vitale tegn, NIHSS, Modificeret NIHSS, EKG, screeninglaboratorier og CT-scanning af hovedet

Behandling: Behandlingstider, trombolytisk sikkerhedsresultat og rekanaliseringsbehandling

Dag 90: Modificeret Rankin-skala, Barthel-indeks og dødelighed

Studieafslutning: Studieafslutning/Afslutning

Meta-niveau anmeldelser

Bedømmelse: Efter afslutning af sagen, gennemgang og evaluering af hver fjernkonsultation om, hvorvidt anbefalingen for eller imod trombolytisk behandling var passende, givet de oplysninger, der blev præsenteret på hvert af 3 bedømmelsesniveauer.

Central Læs: Efter afslutning af sagen, gennemgang og evaluering af hver Baseline hoved CT-scanning fortolkning af, om der var en CT kontraindikation til trombolytisk behandling.

Prøvegrupper

Der vil være to forsøgsgrupper i denne undersøgelse. Efterforskerne antog (baseret på prøvestørrelsesberegninger), at den korrekte behandling vil blive anbefalet med satser på 80 % (telefon) og 90 % (fuld telemedicin).

Målbefolkning

60 AZ-patienter vil blive randomiseret til enten telefon-kun eller video-telemedicinsk konsultation. Hensigtsmæssigheden af ​​terapeutisk beslutningstagning, antal behandlede, tid til behandling og fuldstændigheden af ​​dataindsamlingen vil blive evalueret og sammenlignet for hver gruppe.

Hvis protokollen eller bevillingsansøgningen er iværksat af investigator, skal et 200-ords (eller mindre) abstrakt af den foreslåede protokol eller bevillingsansøgning inkluderes (et abstrakt inkluderet i en NIH eller anden indsendelse er acceptabel). Hvis protokollen er sponsorinitieret, skal der inkluderes et resumé skrevet af Mayo-efterforskeren. Opsummering bør omfatte: 1) Hypotese, 2) Grundlæggende undersøgelsesplan, 3) Statistisk metode/rationale, 4) Videnskabeligt grundlag eller begrundelse, 5) Inklusions-/udelukkelseskriterier og 6) Monetære overvejelser. Du kan skrive eller klippe og indsætte fra et eksisterende dokument for at løse dette spørgsmål

Mål

1. at bestemme virkningen af ​​et steduafhængigt, fjerntliggende, telemedicinsk konsultationssystem på beslutningstagning i Akutafdelingen vedrørende beslutningen om at behandle eller ikke at behandle med trombolytika;
2. at vurdere antallet af patienter, der får trombolytika og tiden til behandling hos patienter, der er evalueret ved telemedicin versus kun telefon;
3. at vurdere hensigtsmæssigheden af ​​beslutninger om trombolytisk behandling i telemedicin versus telefoniske konsultationer; og
4. at vurdere fuldstændigheden af ​​dataindsamlingen i telemedicin kontra telefonkonsultationer.