Stroke DOC Arizona TIME - Valutazione remota del team di ictus utilizzando una telecamera di osservazione digitale

Progetto

Studio multicentrico prospettico non invasivo di un sistema di telemedicina audiovisivo interattivo a 2 vie, wireless o indipendente dal sito progettato per l'esame remoto in tempo reale dei sintomi e dei deficit di ictus acuto come base per la consultazione e la raccomandazione del trattamento.

Obiettivo dello studio (1) determinare l'impatto di un sistema di consultazione telemedicina indipendente dal sito sul processo decisionale nel Pronto Soccorso, in merito alla decisione di trattare o non trattare con trombolitici; (2) valutare il numero di pazienti che ricevono trombolitici e il tempo al trattamento nei pazienti valutati mediante telemedicina rispetto al solo telefono; (3) valutare l'adeguatezza delle decisioni terapeutiche trombolitiche in telemedicina rispetto alle consultazioni esclusivamente telefoniche; e (4) valutare la completezza della raccolta dei dati in telemedicina rispetto alle consultazioni solo telefoniche.

60 pazienti in Arizona con presentazione acuta di sintomi di ictus, a discrezione del medico al capezzale (inizio generalmente meno di 12 ore e probabilmente meno di 3 ore)

Due bracci: Videocamera/Telemedicina (Intervento n = 30) e No Solo Videocamera/Telefono (Controllo n = 30)

Valutazioni

Tutti i casi saranno sottoposti alle seguenti valutazioni:

Visite a livello di paziente

Basale: scala Rankin modificata prima dell'ictus (dati demografici), scala Rankin modificata prima del trattamento, farmaci durante i 3 giorni precedenti, esame fisico e segni vitali, NIHSS, NIHSS modificato, ECG, laboratori di screening e TAC della testa

Trattamento: tempi di trattamento, esito di sicurezza trombolitica e trattamento di ricanalizzazione

Giorno 90: scala Rankin modificata, indice di Barthel e mortalità

Fine dello studio: Fine dello studio/Cessazione

Recensioni di livello meta

Giudizio: post completamento del caso, revisione e valutazione di ogni consultazione a distanza sull'opportunità o meno della raccomandazione a favore o contro la terapia trombolitica, date le informazioni presentate a ciascuno dei 3 livelli di giudizio.

Lettura centrale: dopo il completamento del caso, la revisione e la valutazione di ciascuna interpretazione della scansione TC della testa al basale sull'esistenza di una controindicazione TC alla terapia trombolitica.

Gruppi di prova

Ci saranno due gruppi di prova in questo studio. I ricercatori hanno ipotizzato (sulla base di calcoli della dimensione del campione) che il trattamento corretto sarà raccomandato a tassi dell'80% (telefono) e del 90% (telemedicina completa).

Popolazione bersaglio

60 pazienti AZ saranno randomizzati a una consultazione di telemedicina solo telefonica o video. L'adeguatezza del processo decisionale terapeutico, i numeri trattati, il tempo al trattamento e la completezza della raccolta dei dati saranno valutati e confrontati per ciascun gruppo.

Se il protocollo o la domanda di sovvenzione è avviato dallo sperimentatore, deve essere incluso un abstract di 200 parole (o meno) del protocollo proposto o della domanda di sovvenzione (è accettabile un abstract incluso in un NIH o altra presentazione). Se il protocollo è avviato dallo sponsor, deve essere incluso un riassunto scritto dall'investigatore Mayo. Il riepilogo dovrebbe includere: 1) Ipotesi, 2) Piano di studio di base, 3) Metodo statistico/razionale, 4) Base scientifica o giustificazione, 5) Criteri di inclusione/esclusione e 6) Considerazione monetaria. Puoi digitare o tagliare e incollare da un documento esistente per rispondere a questa domanda

Obiettivi

1. determinare l'impatto di un sistema di consultazione di telemedicina indipendente dal sito sul processo decisionale nel Pronto Soccorso, in merito alla decisione di trattare o non trattare con trombolitici;
2. valutare il numero di pazienti che ricevono trombolitici e il tempo al trattamento nei pazienti valutati tramite telemedicina rispetto al solo telefono;
3. valutare l'adeguatezza delle decisioni terapeutiche trombolitiche in telemedicina rispetto alle consultazioni esclusivamente telefoniche; E
4. valutare la completezza della raccolta dei dati in telemedicina rispetto alle consultazioni solo telefoniche.