Beroerte DOC Arizona TIME - Beroerte Team Evaluatie op afstand met behulp van een digitale observatiecamera

Ontwerp

Niet-invasieve prospectieve multicenter studie van een interactief 2-weg, draadloos of locatie-onafhankelijk, audiovisueel telegeneeskundesysteem ontworpen voor real-time onderzoek op afstand van acute symptomen en tekorten van een beroerte als basis voor behandelingsoverleg en aanbeveling.

Het doel van de studie is (1) het bepalen van de impact van een locatie-onafhankelijk, op afstand, telegeneeskundig consultatiesysteem op de besluitvorming op de afdeling spoedeisende hulp, met betrekking tot de beslissing om al dan niet te behandelen met trombolytica; (2) om het aantal patiënten te beoordelen dat trombolytica krijgt en de tijd tot behandeling bij patiënten geëvalueerd via telegeneeskunde versus alleen telefonisch; (3) om de geschiktheid van trombolytische behandelingsbeslissingen te beoordelen in telegeneeskunde versus alleen telefonische consultaties; en (4) om de volledigheid van de gegevensverzameling in telegeneeskunde versus alleen telefonische raadplegingen te beoordelen.

60 patiënten in Arizona met acute symptomen van een beroerte, naar goeddunken van de arts aan het bed (begin meestal minder dan 12 uur en waarschijnlijk minder dan 3 uur)

Twee armen: videocamera/telegeneeskunde (interventie n = 30) en geen videocamera/telefoon alleen (controle n = 30)

beoordelingen

Alle gevallen ondergaan de volgende beoordelingen:

Bezoeken op patiëntniveau

Baseline: Pre-stroke Modified Rankin Scale (demografische gegevens), voorbehandeling Modified Rankin Scale, medicatie gedurende de afgelopen 3 dagen, lichamelijk onderzoek en vitale functies, NIHSS, Modified NIHSS, ECG, screeninglabs en CT-scan van het hoofd

Behandeling: behandelingstijden, uitkomst van trombolytische veiligheid en rekanalisatiebehandeling

Dag 90: Aangepaste Rankin-schaal, Barthel-index en mortaliteit

Einde studie: einde studie/beëindiging

Beoordelingen op metaniveau

Beoordeling: na voltooiing van de zaak, beoordeling en evaluatie van elk consult op afstand over de vraag of de aanbeveling voor of tegen trombolytische therapie gepast was, gezien de informatie gepresenteerd op elk van de 3 beoordelingsniveaus.

Central Read: Post-case voltooiing, beoordeling en evaluatie van elke baseline CT-scaninterpretatie op de vraag of er een CT-contra-indicatie was voor trombolytische therapie.

Proef Groepen

Er zullen twee proefgroepen zijn in deze studie. De onderzoekers veronderstelden (op basis van berekeningen van de steekproefomvang) dat de juiste behandeling zal worden aanbevolen met percentages van 80% (telefonisch) en 90% (volledige telegeneeskunde).

Doelpopulatie

60 AZ-patiënten worden gerandomiseerd naar consultatie voor alleen telefonische of videotelegeneeskunde. De geschiktheid van de therapeutische besluitvorming, het aantal behandelde patiënten, de tijd tot behandeling en de volledigheid van de gegevensverzameling zullen voor elke groep worden geëvalueerd en vergeleken.

Als het protocol of de subsidieaanvraag door de onderzoeker is geïnitieerd, moet een samenvatting van 200 woorden (of minder) van het voorgestelde protocol of de voorgestelde subsidieaanvraag worden opgenomen (een samenvatting die is opgenomen in een NIH- of andere indiening is acceptabel). Als het protocol door de sponsor wordt geïnitieerd, moet een samenvatting, geschreven door de Mayo-onderzoeker, worden bijgevoegd. De samenvatting moet het volgende bevatten: 1) Hypothese, 2) Basisstudieplan, 3) Statistische methode/grondgedachte, 4) Wetenschappelijke basis of rechtvaardiging, 5) In-/uitsluitingscriteria, en 6) Financiële vergoeding. U kunt typen of knippen en plakken uit een bestaand document om deze vraag te beantwoorden

Doelstellingen

1. om de impact te bepalen van een plaatsonafhankelijk, op afstand, telegeneeskunde-consultatiesysteem op de besluitvorming op de afdeling spoedeisende hulp, met betrekking tot de beslissing om al dan niet te behandelen met trombolytica;
2. om het aantal patiënten te beoordelen dat trombolytica krijgt en de tijd tot behandeling bij patiënten die zijn beoordeeld via telegeneeskunde versus alleen telefonisch;
3. om de geschiktheid van trombolytische behandelingsbeslissingen te beoordelen in telegeneeskunde versus alleen telefonische consultaties; En
4. om de volledigheid van de gegevensverzameling te beoordelen in telegeneeskunde versus alleen telefonische raadplegingen.