Stroke DOC Arizona TIME - Stroke Team Remote Evaluation pomocí digitální pozorovací kamery

Design

Neinvazivní prospektivní multicentrická studie interaktivního 2-cestného, ​​bezdrátového nebo na místě nezávislého, audiovizuálního telemedicínského systému navrženého pro dálkové vyšetření akutních příznaků a deficitů cévní mozkové příhody v reálném čase jako základ pro konzultace a doporučení léčby.

Studie si klade za cíl (1) určit dopad na místě nezávislého, vzdáleného, ​​telemedicínského konzultačního systému na rozhodování na oddělení urgentního příjmu, pokud jde o rozhodnutí léčit či neléčit trombolytiky; (2) vyhodnotit počty pacientů, kteří dostávají trombolytika, a dobu do léčby u pacientů hodnocených pouze telemedicínou versus pouze telefonem; (3) posoudit vhodnost rozhodnutí o trombolytické léčbě v telemedicíně oproti pouze telefonickým konzultacím; a (4) posoudit úplnost shromažďování údajů v telemedicíně oproti pouze telefonickým konzultacím.

60 pacientů v Arizoně s akutní prezentací příznaků cévní mozkové příhody, podle uvážení lékaře u lůžka (nástup obvykle za méně než 12 hodin a pravděpodobně za méně než 3 hodiny)

Dvě ramena: Videokamera/Telemedicína (Zásah n = 30) a Pouze Bez videokamery/Telefonu (Kontrola n = 30)

Hodnocení

Všechny případy budou podrobeny následujícímu hodnocení:

Návštěvy na úrovni pacienta

Výchozí stav: Modifikovaná Rankinova škála před mrtvicí (demografie), modifikovaná Rankinova škála před léčbou, léky během předchozích 3 dnů, fyzické vyšetření a vitální funkce, NIHSS, modifikovaná NIHSS, EKG, screeningové laboratoře a CT sken hlavy

Léčba: Doba léčby, výsledek trombolytické bezpečnosti a rekanalizační léčba

Den 90: Modifikovaná Rankinova škála, Barthelův index a úmrtnost

Konec studia: Konec studia/ukončení

Recenze na metaúrovni

Rozhodnutí: Po dokončení případu, přezkoumání a zhodnocení každé vzdálené konzultace, zda doporučení pro nebo proti trombolytické léčbě bylo vhodné, s ohledem na informace prezentované na každé ze 3 úrovní rozhodování.

Centrální čtení: Po dokončení případu, přezkoumání a zhodnocení každé interpretace základního CT skenu hlavy, zda existovala CT kontraindikace trombolytické léčby.

Zkušební skupiny

V této studii budou dvě zkušební skupiny. Vyšetřovatelé předpokládali (na základě výpočtů velikosti vzorku), že správná léčba bude doporučena při sazbách 80 % (telefon) a 90 % (plná telemedicína).

Cílová populace

60 pacientů s AZ bude randomizováno k telefonické nebo videotelemedicínské konzultaci. Pro každou skupinu bude vyhodnocena a porovnána vhodnost terapeutického rozhodování, počty léčených, doba do léčby a úplnost sběru dat.

Pokud je protokol nebo žádost o grant iniciována zkoušejícím, musí být zahrnut 200slovný (nebo méně) abstrakt navrhovaného protokolu nebo žádosti o grant (abstrakt zahrnutý v NIH nebo jiném podání je přijatelný). Pokud je protokol iniciován sponzorem, musí být zahrnuto shrnutí napsané výzkumným pracovníkem Mayo. Shrnutí by mělo obsahovat: 1) hypotézu, 2) základní studijní plán, 3) statistickou metodu/důvod, 4) vědecký základ nebo zdůvodnění, 5) kritéria pro zařazení/vyloučení a 6) peněžní protiplnění. Tuto otázku můžete vyřešit zadáním nebo vyjmutím a vložením z existujícího dokumentu

Cíle

1. určit dopad na místě nezávislého, vzdáleného, ​​telemedicínského konzultačního systému na rozhodování na oddělení urgentního příjmu, pokud jde o rozhodnutí léčit či neléčit trombolytiky;
2. zhodnotit počty pacientů, kteří dostávají trombolytika, a dobu do léčby u pacientů hodnocených pouze telemedicínou versus pouze telefon;
3. posoudit vhodnost rozhodnutí o trombolytické léčbě v telemedicíně oproti pouze telefonickým konzultacím; a
4. posoudit úplnost sběru dat v telemedicíně versus pouze telefonické konzultace.