Stroke DOC Arizona TIME - Stroke Team Remote Evaluation ved hjelp av et digitalt observasjonskamera

Design

Ikke-invasiv prospektiv multisenterstudie av et interaktivt 2-veis, trådløst eller stedsuavhengig, audiovisuelt telemedisinsystem designet for fjernundersøkelse i sanntid av akutte slagsymptomer og mangler som grunnlag for behandlingskonsultasjon og anbefaling.

Studiet har som mål (1) å bestemme virkningen av et stedsuavhengig, fjerntliggende, telemedisinsk konsultasjonssystem på beslutningstaking i akuttmottaket, angående beslutningen om å behandle eller ikke behandle med trombolytika; (2) å vurdere antall pasienter som får trombolytika og tiden til behandling hos pasienter som er evaluert ved telemedisin versus bare telefon; (3) å vurdere hensiktsmessigheten av trombolytiske behandlingsbeslutninger i telemedisin kontra telefonkonsultasjoner; og (4) å vurdere fullstendigheten av datainnsamlingen i telemedisin kontra telefonkonsultasjoner.

60 pasienter i Arizona med akutt presentasjon av hjerneslagsymptomer, per nattlege skjønn (debut vanligvis mindre enn 12 timer og sannsynligvis mindre enn 3 timer)

To armer: videokamera/telemedisin (intervensjon n = 30) og ingen videokamera/telefon kun (kontroll n = 30)

Vurderinger

Alle saker vil gjennomgå følgende vurderinger:

Besøk på pasientnivå

Grunnlinje: Modifisert Rankin-skala før slag (demografi), modifisert Rankin-skala før behandling, medisiner i løpet av de siste 3 dagene, fysisk undersøkelse og vitale tegn, NIHSS, Modifisert NIHSS, EKG, screeninglaboratorier og CT-skanning av hodet

Behandling: Behandlingstider, trombolytisk sikkerhetsutfall og rekanaliseringsbehandling

Dag 90: Modifisert Rankin-skala, Barthel-indeks og dødelighet

Studieslutt: Studieslutt/avslutning

Meta-nivå anmeldelser

Bedømmelse: Etter avsluttet sak, gjennomgang og evaluering av hver fjernkonsultasjon om anbefalingen for eller mot trombolytisk behandling var passende, gitt informasjonen presentert på hvert av 3 bedømmelsesnivåer.

Sentral Les: Etter fullføring av tilfelle, gjennomgang og evaluering av hver Baseline-hode CT-skanningtolkning om det var en CT-kontraindikasjon for trombolytisk terapi.

Prøvegrupper

Det vil være to prøvegrupper i denne studien. Etterforskerne antok (basert på beregninger av prøvestørrelse) at riktig behandling vil bli anbefalt med rater på 80 % (telefon) og 90 % (full telemedisin).

Målbefolkning

60 AZ-pasienter vil bli randomisert til enten telefonkonsultasjon eller videotelemedisinsk konsultasjon. Hensiktsmessigheten av terapeutisk beslutningstaking, antall behandlet, tid til behandling og fullstendigheten av datainnsamlingen vil bli evaluert og sammenlignet for hver gruppe.

Hvis protokollen eller tilskuddssøknaden er initiert av etterforsker, må et 200-ord (eller mindre) sammendrag av den foreslåtte protokollen eller tilskuddssøknaden inkluderes (et sammendrag inkludert i en NIH eller annen innsending er akseptabelt). Hvis protokollen er sponsorinitiert, må et sammendrag skrevet av Mayo-etterforskeren inkluderes. Oppsummering bør inkludere: 1) Hypotese, 2) Grunnleggende studieplan, 3) Statistisk metode/rasjonale, 4) Vitenskapelig grunnlag eller begrunnelse, 5) Inkluderings-/eksklusjonskriterier, og 6) Pengemessige vurderinger. Du kan skrive eller klippe og lime inn fra et eksisterende dokument for å svare på dette spørsmålet

Mål

1. å bestemme virkningen av et stedsuavhengig, eksternt, telemedisinsk konsultasjonssystem på beslutningstaking i legevakten, angående beslutningen om å behandle eller ikke behandle med trombolytika;
2. å vurdere antall pasienter som får trombolytika og tiden til behandling hos pasienter som er evaluert med telemedisin versus kun telefon;
3. å vurdere hensiktsmessigheten av trombolytiske behandlingsbeslutninger i telemedisin kontra telefonkonsultasjoner; og
4. å vurdere fullstendigheten av datainnsamlingen innen telemedisin kontra telefonkonsultasjoner.