Stroke DOC Arizona TIME - Evaluación remota del equipo de accidentes cerebrovasculares usando una cámara de observación digital

Diseño

Estudio multicéntrico prospectivo no invasivo de un sistema de telemedicina audiovisual bidireccional, inalámbrico o independiente del sitio, diseñado para el examen remoto en tiempo real de los síntomas y déficits de accidentes cerebrovasculares agudos como base para la consulta y recomendación de tratamiento.

El estudio tiene como objetivo (1) determinar el impacto de un sistema de consulta de telemedicina remoto, independiente del sitio, en la toma de decisiones en el Departamento de Emergencias, con respecto a la decisión de tratar o no tratar con trombolíticos; (2) evaluar el número de pacientes que reciben trombolíticos y el tiempo hasta el tratamiento en pacientes evaluados por telemedicina versus solo por teléfono; (3) evaluar la adecuación de las decisiones de tratamiento trombolítico en telemedicina versus consultas telefónicas solamente; y (4) evaluar la integridad de la recopilación de datos en consultas de telemedicina versus consultas telefónicas únicamente.

60 pacientes en Arizona con presentación aguda de síntomas de accidente cerebrovascular, según el criterio del médico de cabecera (comienzo generalmente en menos de 12 horas y probablemente en menos de 3 horas)

Dos brazos: Cámara de Video/Telemedicina (Intervención n = 30) y Sin Cámara de Video/Solo Teléfono (Control n = 30)

Evaluaciones

Todos los casos se someterán a las siguientes evaluaciones:

Visitas a nivel de paciente

Línea de base: escala de Rankin modificada antes del accidente cerebrovascular (datos demográficos), escala de Rankin modificada antes del tratamiento, medicamentos durante los 3 días anteriores, examen físico y signos vitales, NIHSS, NIHSS modificado, EKG, laboratorios de detección y tomografía computarizada de la cabeza

Tratamiento: tiempos de tratamiento, resultado de seguridad trombolítica y tratamiento de recanalización

Día 90: Escala de Rankin Modificada, Índice de Barthel y mortalidad

Fin del estudio: Fin del estudio/Terminación

Revisiones de metanivel

Adjudicación: Posterior a la finalización del caso, revisión y evaluación de cada consulta remota sobre si la recomendación a favor o en contra de la terapia trombolítica era apropiada, dada la información presentada en cada uno de los 3 niveles de adjudicación.

Lectura central: Posterior a la finalización del caso, revisión y evaluación de cada interpretación de la tomografía computarizada de la cabeza de referencia sobre si había una contraindicación de la tomografía computarizada para la terapia trombolítica.

Grupos de prueba

Habrá dos grupos de prueba en este estudio. Los investigadores plantearon la hipótesis (basándose en los cálculos del tamaño de la muestra) de que se recomendaría el tratamiento correcto a tasas del 80 % (teléfono) y del 90 % (telemedicina completa).

Población objetivo

60 pacientes de AZ serán asignados al azar a una consulta de telemedicina por teléfono o por video. Se evaluará y comparará para cada grupo la idoneidad de la toma de decisiones terapéuticas, el número de pacientes tratados, el tiempo transcurrido hasta el tratamiento y la integridad de la recopilación de datos.

Si el protocolo o la solicitud de subvención es iniciado por un investigador, se debe incluir un resumen de 200 palabras (o menos) del protocolo propuesto o la solicitud de subvención (se acepta un resumen incluido en un NIH u otra presentación). Si el protocolo es iniciado por el patrocinador, se debe incluir un resumen escrito por el investigador de Mayo. El resumen debe incluir: 1) Hipótesis, 2) Plan de estudio básico, 3) Método estadístico/justificación, 4) Base científica o justificación, 5) Criterios de inclusión/exclusión, y 6) Contraprestación monetaria. Puede escribir o cortar y pegar desde un documento existente para abordar esta pregunta

Objetivos

1. determinar el impacto de un sistema de consulta de telemedicina a distancia e independiente del sitio en la toma de decisiones en el Servicio de Urgencias, en cuanto a la decisión de tratar o no tratar con trombolíticos;
2. evaluar el número de pacientes que reciben trombolíticos y el tiempo hasta el tratamiento en pacientes evaluados por telemedicina versus solo por teléfono;
3. evaluar la idoneidad de las decisiones de tratamiento trombolítico en telemedicina versus consultas telefónicas solamente; y
4. evaluar la integridad de la recopilación de datos en las consultas de telemedicina versus solo telefónicas.