Schlaganfall DOC Arizona TIME – Fernauswertung des Schlaganfallteams mit einer digitalen Beobachtungskamera

Design

Nichtinvasive, prospektive, multizentrische Studie eines interaktiven, 2-Wege-, drahtlosen oder ortsunabhängigen, audiovisuellen Telemedizinsystems, das für die Fernuntersuchung akuter Schlaganfallsymptome und -defizite in Echtzeit als Grundlage für Behandlungsberatung und -empfehlung konzipiert ist.

Die Studie zielt darauf ab, (1) die Auswirkungen eines ortsunabhängigen, telemedizinischen Fernberatungssystems auf die Entscheidungsfindung in der Notaufnahme hinsichtlich der Entscheidung, mit Thrombolytika zu behandeln oder nicht zu behandeln, zu bestimmen; (2) um die Anzahl der Patienten zu ermitteln, die Thrombolytika erhalten, und die Zeit bis zur Behandlung bei Patienten, die per Telemedizin im Vergleich zu nur per Telefon untersucht wurden; (3) um die Angemessenheit von Entscheidungen zur thrombolytischen Behandlung in der Telemedizin im Vergleich zu rein telefonischen Konsultationen zu beurteilen; und (4) um die Vollständigkeit der Datenerfassung in der Telemedizin im Vergleich zu rein telefonischen Konsultationen zu beurteilen.

60 Patienten in Arizona mit akuten Schlaganfallsymptomen, nach Ermessen des ambulanten Arztes (Beginn im Allgemeinen weniger als 12 Stunden und wahrscheinlich weniger als 3 Stunden)

Zwei Arme: Videokamera/Telemedizin (Intervention n = 30) und keine Videokamera/nur Telefon (Kontrolle n = 30)

Beurteilungen

Alle Fälle werden den folgenden Beurteilungen unterzogen:

Besuche auf Patientenebene

Basislinie: Modifizierte Rankin-Skala vor dem Schlaganfall (demografische Daten), modifizierte Rankin-Skala vor der Behandlung, Medikamente während der letzten 3 Tage, körperliche Untersuchung und Vitalfunktionen, NIHSS, modifiziertes NIHSS, EKG, Screening-Labore und Kopf-CT-Scan

Behandlung: Behandlungsdauer, thrombolytisches Sicherheitsergebnis und Rekanalisationsbehandlung

Tag 90: Modifizierte Rankin-Skala, Barthel-Index und Mortalität

Studienende: Studienende/Abbruch

Bewertungen auf Metaebene

Beurteilung: Nach Abschluss des Falles, Überprüfung und Bewertung jeder Fernkonsultation, ob die Empfehlung für oder gegen eine thrombolytische Therapie angemessen war, unter Berücksichtigung der auf jeder der drei Beurteilungsebenen präsentierten Informationen.

Zentrale Lektüre: Nach Abschluss des Falles, Überprüfung und Bewertung jedes Baseline-Kopf-CT-Scans, Interpretation, ob eine CT-Kontraindikation für eine thrombolytische Therapie vorlag.

Probegruppen

In dieser Studie wird es zwei Versuchsgruppen geben. Die Forscher stellten die Hypothese auf (basierend auf Berechnungen der Stichprobengröße), dass die richtige Behandlung mit Raten von 80 % (Telefon) und 90 % (vollständige Telemedizin) empfohlen wird.

Zielbevölkerung

60 AZ-Patienten werden randomisiert entweder einer reinen Telefon- oder einer Video-Telemedizin-Beratung zugeteilt. Die Angemessenheit der therapeutischen Entscheidungsfindung, die Anzahl der behandelten Patienten, die Zeit bis zur Behandlung und die Vollständigkeit der Datenerfassung werden für jede Gruppe bewertet und verglichen.

Wenn das Protokoll oder der Zuschussantrag vom Forscher initiiert wird, muss eine Zusammenfassung des vorgeschlagenen Protokolls oder Zuschussantrags mit 200 Wörtern (oder weniger) enthalten sein (eine Zusammenfassung, die in einem NIH- oder anderen Antrag enthalten ist, ist akzeptabel). Wenn das Protokoll vom Sponsor initiiert wird, muss eine vom Mayo-Ermittler verfasste Zusammenfassung beigefügt werden. Die Zusammenfassung sollte Folgendes umfassen: 1) Hypothese, 2) grundlegender Studienplan, 3) statistische Methode/Begründung, 4) wissenschaftliche Grundlage oder Begründung, 5) Einschluss-/Ausschlusskriterien und 6) finanzielle Gegenleistung. Um diese Frage zu beantworten, können Sie ein vorhandenes Dokument eingeben oder ausschneiden und einfügen

Ziele

1. Ermittlung der Auswirkungen eines ortsunabhängigen, telemedizinischen Fernberatungssystems auf die Entscheidungsfindung in der Notaufnahme hinsichtlich der Entscheidung, mit Thrombolytika zu behandeln oder nicht;
2. um die Anzahl der Patienten zu bewerten, die Thrombolytika erhalten, und die Zeit bis zur Behandlung bei Patienten, die per Telemedizin im Vergleich zu nur Telefon untersucht wurden;
3. um die Angemessenheit von Entscheidungen zur thrombolytischen Behandlung in der Telemedizin im Vergleich zu rein telefonischen Konsultationen zu beurteilen; Und
4. um die Vollständigkeit der Datenerhebung in der Telemedizin im Vergleich zu rein telefonischen Konsultationen zu beurteilen.