Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stroke DOC Arizona TIME – Stroke Teamin etäarviointi digitaalisella havaintokameralla

keskiviikko 11. toukokuuta 2011 päivittänyt: Mayo Clinic

Aivohalvausryhmän etäarviointi digitaalisella havaintokameralla Arizona – Mayon klinikan ensimmäinen kokemus

Noninvasiivinen prospektiivinen monikeskustutkimus interaktiivisesta 2-suuntaisesta, langattomasta tai paikasta riippumattomasta audiovisuaalisesta telelääketieteen järjestelmästä, joka on suunniteltu akuuttien aivohalvauksen oireiden ja puutosten reaaliaikaiseen etätutkimukseen hoitokonsultoinnin ja -suosituksen perustana.

Tutkimuksen tavoitteena on (1) selvittää paikasta riippumattoman etäkonsultointijärjestelmän vaikutus päivystyspoliklinikan päätöksentekoon koskien päätöstä hoitaa tai olla hoitamatta trombolyyttisellä lääkkeellä; (2) arvioida trombolyyttisiä lääkkeitä saaneiden potilaiden lukumäärää ja hoitoon kuluvaa aikaa potilailla, jotka on arvioitu telelääketieteen avulla verrattuna pelkkään puhelimitse; (3) arvioida trombolyyttisten hoitopäätösten asianmukaisuutta telelääketieteessä verrattuna vain puhelinneuvotteluihin; ja (4) arvioida tiedonkeruun täydellisyyttä telelääketieteessä verrattuna vain puhelinneuvotteluihin.

60 potilasta Arizonassa, joilla on akuutteja aivohalvausoireita, vuodelääkärin harkinnan mukaan (alkaa yleensä alle 12 tunnissa ja todennäköisesti alle 3 tunnissa)

Kaksi käsivartta: videokamera/telelääketiede (interventio n = 30) ja vain ei videokameraa/puhelinta (ohjaus n = 30)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Design

Noninvasiivinen prospektiivinen monikeskustutkimus interaktiivisesta 2-suuntaisesta, langattomasta tai paikasta riippumattomasta audiovisuaalisesta telelääketieteen järjestelmästä, joka on suunniteltu akuuttien aivohalvauksen oireiden ja puutosten reaaliaikaiseen etätutkimukseen hoitokonsultoinnin ja -suosituksen perustana.

Tutkimuksen tavoitteena on (1) selvittää paikasta riippumattoman etäkonsultointijärjestelmän vaikutus päivystyspoliklinikan päätöksentekoon koskien päätöstä hoitaa tai olla hoitamatta trombolyyttisellä lääkkeellä; (2) arvioida trombolyyttisiä lääkkeitä saaneiden potilaiden lukumäärää ja hoitoon kuluvaa aikaa potilailla, jotka on arvioitu telelääketieteen avulla verrattuna pelkkään puhelimitse; (3) arvioida trombolyyttisten hoitopäätösten asianmukaisuutta telelääketieteessä verrattuna vain puhelinneuvotteluihin; ja (4) arvioida tiedonkeruun täydellisyyttä telelääketieteessä verrattuna vain puhelinneuvotteluihin.

60 potilasta Arizonassa, joilla on akuutteja aivohalvausoireita, vuodelääkärin harkinnan mukaan (alkaa yleensä alle 12 tunnissa ja todennäköisesti alle 3 tunnissa)

Kaksi käsivartta: videokamera/telelääketiede (interventio n = 30) ja vain ei videokameraa/puhelinta (ohjaus n = 30)

Arvioinnit

Kaikille tapauksille suoritetaan seuraavat arvioinnit:

Potilastason käynnit

Perustaso: Ennen aivohalvausta modifioitu Rankin-asteikko (demografiset tiedot), hoitoa edeltävä modifioitu Rankin-asteikko, lääkkeet edellisten 3 päivän aikana, fyysinen tutkimus ja elintoiminnot, NIHSS, modifioitu NIHSS, EKG, seulontalaboratoriot ja pään CT-skannaus

Hoito: Hoitoajat, trombolyyttinen turvallisuustulos ja uudelleenkanavahoito

Päivä 90: Modifioitu Rankin-asteikko, Barthel-indeksi ja kuolleisuus

Opintojen päättyminen: Opintojen päättyminen/lopettaminen

Meta-tason arvostelut

Tuomio: Tapauksen päätökseen saattamisen jälkeinen, jokaisen etäkonsultaation tarkastelu ja arviointi siitä, oliko trombolyyttisen hoidon suositus asianmukainen, ottaen huomioon kullakin kolmella tuomiotasolla esitetyt tiedot.

Keskitetty luku: Tapauksen jälkeinen käsittely, jokaisen pään CT-skannaustulkinnan tarkastelu ja arviointi siitä, onko TT-vasta-aihe trombolyyttiselle hoidolle.

Kokeiluryhmät

Tässä tutkimuksessa on kaksi koeryhmää. Tutkijat olettivat (otoskokolaskelmien perusteella), että oikeaa hoitoa suositellaan 80 % (puhelin) ja 90 % (täysi telelääketiede).

Kohdeväestö

60 AZ-potilasta satunnaistetaan joko puhelin- tai video-etälääketieteen konsultaatioon. Terapeuttisen päätöksenteon asianmukaisuutta, hoidettujen lukumäärää, hoitoon kuluvaa aikaa ja tiedonkeruun täydellisyyttä arvioidaan ja verrataan kunkin ryhmän osalta.

Jos tutkimussuunnitelma tai apurahahakemus on tutkijan aloitteesta, siihen on liitettävä 200-sanainen (tai vähemmän) tiivistelmä ehdotetusta protokollasta tai apurahahakemuksesta (NIH- tai muuhun toimitukseen sisältyvä tiivistelmä on hyväksyttävä). Jos protokolla on sponsorin aloittama, Mayon tutkijan kirjoittama yhteenveto on liitettävä mukaan. Yhteenvedon tulee sisältää: 1) hypoteesi, 2) perustutkimussuunnitelma, 3) tilastollinen menetelmä/perustelu, 4) tieteellinen perusta tai perustelu, 5) sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja 6) rahallinen huomio. Voit kirjoittaa tai leikata ja liittää olemassa olevasta asiakirjasta vastataksesi tähän kysymykseen

Tavoitteet

  1. selvittää paikasta riippumattoman, etänä toimivan etälääketieteen konsultointijärjestelmän vaikutusta päivystyspoliklinikan päätöksentekoon koskien päätöstä hoitaa tai olla hoitamatta trombolyyttisellä lääkkeellä;
  2. arvioida trombolyyttisiä lääkkeitä saaneiden potilaiden lukumäärää ja hoitoon kuluvaa aikaa potilailla, jotka on arvioitu telelääketieteen avulla verrattuna pelkkään puhelimitse;
  3. arvioida trombolyyttisten hoitopäätösten asianmukaisuutta telelääketieteessä verrattuna vain puhelinneuvotteluihin; ja
  4. arvioida tiedonkeruun täydellisyyttä telelääketieteessä verrattuna vain puhelinneuvotteluihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Aiheen sisällyttämiskriteerit

Jotta koehenkilöt voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, heidän on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Ilmoitettu kirjallinen suostumus
  • Kahdeksantoista vuotta vanha tai vanhempi
  • Akuutin aivohalvauksen oireet (iskeeminen tai verenvuoto)
  • Aivohalvausoireiden akuutti ilmaisu, vuodelääkärin harkinnan mukaan (alkaa yleensä alle 12 tunnissa ja todennäköisesti alle 3 tunnissa)

Aiheen poissulkemiskriteerit

Seuraava on ainoa peruste tutkimuksesta poissulkemiselle:

  • Tutkimusta ei todennäköisesti saada päätökseen 90 päivän seurannan kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Akuutti aivohalvaus Puhelinkonsultoi tPA-päätöstä 3 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Akuutti aivohalvaus puhelimitse tPA-päätöstä varten 3 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Active Comparator: 2
Acute Stroke -konsultaatio audiovideo-telelääketieteen kautta tPA-päätöksen tekemiseksi 3 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Acute Stroke -konsultaatio kaksisuuntaisen audiovideo-telelääketieteen kautta tPA-päätöksen tekemiseksi 3 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
selvittää paikasta riippumattoman, etänä toimivan etälääketieteen konsultointijärjestelmän vaikutusta päivystyspoliklinikan päätöksentekoon koskien päätöstä hoitaa tai olla hoitamatta trombolyyttisellä lääkkeellä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
arvioida trombolyyttisiä lääkkeitä saaneiden potilaiden lukumäärää ja hoitoon kuluvaa aikaa potilailla, jotka on arvioitu telelääketieteellä verrattuna vain puhelimitse
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
arvioida trombolyyttisten hoitopäätösten asianmukaisuutta telelääketieteessä verrattuna vain puhelinkonsultaatioihin
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
arvioida tiedonkeruun täydellisyyttä telelääketieteessä verrattuna vain puhelinneuvotteluihin.
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa