Stroke DOC Arizona TIME - Avaliação remota da equipe de derrame usando uma câmera de observação digital

Projeto

Estudo multicêntrico prospectivo não invasivo de um sistema de telemedicina audiovisual interativo de 2 vias, sem fio ou independente do local, projetado para exame remoto em tempo real de sintomas e déficits de AVC agudo como base para consulta e recomendação de tratamento.

O estudo tem como objetivos (1) determinar o impacto de um sistema de consulta de telemedicina independente do local, na tomada de decisão no Departamento de Emergência, sobre a decisão de tratar ou não com trombolíticos; (2) avaliar o número de pacientes que recebem trombolíticos e o tempo até o tratamento em pacientes avaliados por telemedicina versus apenas telefone; (3) avaliar a adequação das decisões de tratamento trombolítico em telemedicina versus consultas apenas por telefone; e (4) avaliar a integridade da coleta de dados em telemedicina versus consultas apenas por telefone.

60 pacientes no Arizona com apresentação aguda de sintomas de AVC, a critério do médico à beira do leito (início geralmente em menos de 12 horas e provavelmente menos de 3 horas)

Dois braços: Câmera de Vídeo/Telemedicina (Intervenção n = 30) e Sem Câmera de Vídeo/Telefone apenas (Controle n = 30)

Avaliações

Todos os casos passarão pelas seguintes avaliações:

Visitas em nível de paciente

Linha de base: Escala de Rankin modificada pré-AVC (demografia), Escala de Rankin modificada pré-tratamento, medicamentos durante os 3 dias anteriores, exame físico e sinais vitais, NIHSS, NIHSS modificado, eletrocardiograma, exames laboratoriais e tomografia computadorizada da cabeça

Tratamento: tempos de tratamento, resultado de segurança trombolítica e tratamento de recanalização

Dia 90: Escala de Rankin Modificada, Índice de Barthel e mortalidade

Fim do estudo: Fim do estudo/Término

Avaliações de meta-nível

Adjudicação: Após a conclusão do caso, revisão e avaliação de cada consulta remota sobre se a recomendação a favor ou contra a terapia trombolítica foi apropriada, dadas as informações apresentadas em cada um dos 3 níveis de adjudicação.

Leitura Central: Após a conclusão do caso, revisão e avaliação de cada interpretação de tomografia computadorizada de base da cabeça sobre se havia uma contraindicação da TC para a terapia trombolítica.

Grupos de teste

Haverá dois grupos experimentais neste estudo. Os investigadores levantaram a hipótese (com base nos cálculos do tamanho da amostra) de que o tratamento correto será recomendado em taxas de 80% (telefone) e 90% (telemedicina completa).

População alvo

60 pacientes com AZ serão randomizados para consulta de telemedicina apenas por telefone ou vídeo. Adequação da tomada de decisão terapêutica, números tratados, tempo de tratamento e integridade da coleta de dados serão avaliados e comparados para cada grupo.

Se o protocolo ou solicitação de concessão for iniciado pelo investigador, um resumo de 200 palavras (ou menos) do protocolo proposto ou solicitação de concessão deve ser incluído (um resumo incluído em um NIH ou outro envio é aceitável). Se o protocolo for iniciado pelo patrocinador, um resumo escrito pelo investigador da Mayo deve ser incluído. O resumo deve incluir: 1) Hipótese, 2) Plano básico de estudo, 3) Método/razão estatística, 4) Base ou justificativa científica, 5) Critérios de inclusão/exclusão e 6) Contraprestação monetária. Você pode digitar ou recortar e colar de um documento existente para resolver esta questão

Objetivos

1. determinar o impacto de um sistema de consulta por telemedicina independente do local e à distância na tomada de decisão no Serviço de Urgência, relativamente à decisão de tratar ou não com trombolíticos;
2. avaliar o número de pacientes que recebem trombolíticos e o tempo até o tratamento em pacientes avaliados por telemedicina versus apenas telefone;
3. avaliar a adequação das decisões de tratamento trombolítico em telemedicina versus consultas apenas por telefone; e
4. avaliar a integridade da coleta de dados em consultas de telemedicina versus apenas por telefone.