ヤスミン 20 サイクル制御 - 健康な女性ボランティアにおけるヤスミン 20 対マーシロン
2014年12月30日 更新者:Bayer
440 人の健康な女性ボランティアにおける 7 サイクルの 24 日間レジメンでの経口避妊薬 Yasmin 20 と Mercilon のサイクル制御と安全性のオープン、無作為化、並行多施設比較
この研究の目的は、避妊薬 Yasmin 20 の出血パターンを市販の比較薬と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
453
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paernu、エストニア、80010
-
Talinn、エストニア、10145
-
Tartu、エストニア、51003
-
-
-
-
-
Horn、オーストリア、3580
-
Leibnitz、オーストリア、8430
-
Moedling、オーストリア、2340
-
St. Poelten、オーストリア、3100
-
Wien、オーストリア、1050
-
Woergl、オーストリア、6300
-
-
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00260
-
Helsinki、フィンランド、00100
-
Tampere、フィンランド、33200
-
Turku、フィンランド、20101
-
-
-
-
-
Kaunas、リトアニア、3042
-
Kaunas、リトアニア、3043
-
Vilnius、リトアニア、01118
-
Vilnius、リトアニア、2035
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18~35歳の健康な女性ボランティア、
- 喫煙者 18-30
除外基準:
- ホルモン避妊薬の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:アーム 2
|
Mercilon、24 日間レジメン vs Yasmin 20、錠剤 p.o. (オーラル)
|
実験的:アーム1
|
Yasmin 20、24 日間レジメン vs Mercilon、錠剤 p.o. (オーラル)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
サイクルコントロールと出血パターン
時間枠:7サイクル
|
7サイクル
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
真珠指数
時間枠:7サイクル
|
7サイクル
|
臨床検査
時間枠:ふるい分け
|
ふるい分け
|
有害事象
時間枠:7サイクル
|
7サイクル
|
一般的な身体および婦人科の検査
時間枠:ふるい分け
|
ふるい分け
|
バイタルサイン
時間枠:選考・入学
|
選考・入学
|
体重
時間枠:選考・入学
|
選考・入学
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Anttila L, Neunteufel W, Petraglia F, Marr J, Kunz M. Cycle control and bleeding pattern of a 24/4 regimen of drospirenone 3 mg/ethinylestradiol 20 mug compared with a 21/7 regimen of desogestrel 150 mug/ethinylestradiol 20 mug: a pooled analysis. Clin Drug Investig. 2011;31(8):519-525. doi: 10.2165/11590260-000000000-00000.
- Anttila L, Bachmann G, Hernadi L, Kunz M, Marr J, Klipping C. Contraceptive efficacy of a combined oral contraceptive containing ethinyloestradiol 20 mug/drospirenone 3mg administered in a 24/4 regimen: a pooled analysis of four open-label studies. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Apr;155(2):180-2. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.12.037. Epub 2011 Feb 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年3月1日
研究の完了 (実際)
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月30日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヤスミン20の臨床試験
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin募集急性リンパ芽球性白血病 | 急性リンパ芽球性白血病、小児 | 再発した急性リンパ芽球性白血病 | 再発性急性リンパ芽球性白血病 | 寛解に失敗した急性リンパ芽球性白血病 | 寛解に達していない急性リンパ芽球性白血病アメリカ
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin完了
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...完了経頭蓋磁気刺激 | 神経可塑性 | 電磁場
-
University of AarhusErasmus Medical Center; Fonden til Lægevidenskabens Fremme完了
-
RIVAGESまだ募集していません慢性疾患 | 投薬コンプライアンス | ポリパソロジー | 高齢者 | デジタルアプリケーション