Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yasmin 20 Cycle Control - Yasmin 20 Versus Mercilon hos friske kvinnelige frivillige

30. desember 2014 oppdatert av: Bayer

Åpen, randomisert, parallell multisenter-sammenligning av sykluskontroll og sikkerhet for det orale prevensjonsmidlet Yasmin 20 i et 24-dagers regime vs. Mercilon for 7 sykluser hos 440 friske kvinnelige frivillige

Hensikten med denne studien er å sammenligne blødningsmønsteret for prevensjonsmiddel Yasmin 20 med en markedsført komparator.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

453

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Estland
      • Paernu, Estland, 80010
      • Talinn, Estland, 10145
      • Tartu, Estland, 51003
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00260
      • Helsinki, Finland, 00100
      • Tampere, Finland, 33200
      • Turku, Finland, 20101
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 3042
      • Kaunas, Litauen, 3043
      • Vilnius, Litauen, 01118
      • Vilnius, Litauen, 2035
  • Østerrike
      • Horn, Østerrike, 3580
      • Leibnitz, Østerrike, 8430
      • Moedling, Østerrike, 2340
      • St. Poelten, Østerrike, 3100
      • Wien, Østerrike, 1050
      • Woergl, Østerrike, 6300

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk kvinnelig frivillig i alderen 18-35 år,
  • Røykere 18-30

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for bruk av hormonelle prevensjonsmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 2
Legemiddel: Mercilon
Mercilon, 24-d regime vs Yasmin 20 , Tablett p.o. (muntlig)
Eksperimentell: Arm 1
Legemiddel: Yasmin 20
Yasmin 20, 24-d regime vs Mercilon, Tablett p.o. (muntlig)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykluskontroll og blødningsmønster
Tidsramme: 7 sykluser
7 sykluser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perleindeks
Tidsramme: 7 sykluser
7 sykluser
Laboratorietester
Tidsramme: Screening
Screening
Uønskede hendelser
Tidsramme: 7 sykluser
7 sykluser
Generelt Fysiske og gynekologiske undersøkelser
Tidsramme: Screening
Screening
Livstegn
Tidsramme: Screening, opptak
Screening, opptak
Kroppsvekt
Tidsramme: Screening, opptak
Screening, opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 91352
  • 308020

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Yasmin 20

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere