Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yasmin 20 Cycle Control - Yasmin 20 Versus Mercilon i sunde kvindelige frivillige

30. december 2014 opdateret af: Bayer

Åben, randomiseret, parallel multicenter-sammenligning af cykluskontrol og sikkerhed for det orale præventionsmiddel Yasmin 20 i et 24-dages regime vs. Mercilon for 7 cyklusser hos 440 sunde kvindelige frivillige

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne blødningsmønsteret for præventionsmidlet Yasmin 20 med en markedsført komparator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

453

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Estland
      • Paernu, Estland, 80010
      • Talinn, Estland, 10145
      • Tartu, Estland, 51003
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00260
      • Helsinki, Finland, 00100
      • Tampere, Finland, 33200
      • Turku, Finland, 20101
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 3042
      • Kaunas, Litauen, 3043
      • Vilnius, Litauen, 01118
      • Vilnius, Litauen, 2035
  • Østrig
      • Horn, Østrig, 3580
      • Leibnitz, Østrig, 8430
      • Moedling, Østrig, 2340
      • St. Poelten, Østrig, 3100
      • Wien, Østrig, 1050
      • Woergl, Østrig, 6300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund kvindelig frivillig i alderen 18-35,
  • Rygere 18-30

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for brug af hormonelle præventionsmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 2
Medicin: Mercilon
Mercilon, 24-d regime vs Yasmin 20, Tablet p.o. (mundtlig)
Eksperimentel: Arm 1
Medicin: Yasmin 20
Yasmin 20, 24-d regime vs Mercilon, tablet p.o. (mundtlig)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cykluskontrol og blødningsmønster
Tidsramme: 7 cyklusser
7 cyklusser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perleindeks
Tidsramme: 7 cyklusser
7 cyklusser
Laboratorieundersøgelser
Tidsramme: Screening
Screening
Uønskede hændelser
Tidsramme: 7 cyklusser
7 cyklusser
Generelt Fysiske og gynækologiske undersøgelser
Tidsramme: Screening
Screening
Vitale tegn
Tidsramme: Screening, optagelse
Screening, optagelse
Kropsvægt
Tidsramme: Screening, optagelse
Screening, optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2008

Først opslået (Skøn)

26. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 91352
  • 308020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yasmin 20

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner