Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola cyklu Yasmin 20 - Yasmin 20 kontra Mercilon u zdrowych ochotniczek

30 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Bayer

Otwarte, randomizowane, równoległe, wieloośrodkowe porównanie kontroli cyklu i bezpieczeństwa doustnej antykoncepcji Yasmin 20 w 24-dniowym schemacie vs. Mercilon przez 7 cykli u 440 zdrowych ochotniczek

Celem tego badania jest porównanie schematu krwawień środka antykoncepcyjnego Yasmin 20 z komparatorem dostępnym na rynku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

453

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Horn, Austria, 3580
      • Leibnitz, Austria, 8430
      • Moedling, Austria, 2340
      • St. Poelten, Austria, 3100
      • Wien, Austria, 1050
      • Woergl, Austria, 6300
  • Estonia
      • Paernu, Estonia, 80010
      • Talinn, Estonia, 10145
      • Tartu, Estonia, 51003
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00260
      • Helsinki, Finlandia, 00100
      • Tampere, Finlandia, 33200
      • Turku, Finlandia, 20101
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 3042
      • Kaunas, Litwa, 3043
      • Vilnius, Litwa, 01118
      • Vilnius, Litwa, 2035

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa wolontariuszka w wieku 18-35 lat,
  • Palacze 18-30

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 2
Lek: Mercilon
Mercilon, schemat 24 dni vs Yasmin 20, tabletka p.o. (doustny)
Eksperymentalny: Ramię 1
Lek: Jasmina 20
Yasmin 20, schemat 24 dni vs Mercilon, Tabletka p.o. (doustny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola cyklu i wzór krwawienia
Ramy czasowe: 7 cykli
7 cykli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks perłowy
Ramy czasowe: 7 cykli
7 cykli
Testy laboratoryjne
Ramy czasowe: Ekranizacja
Ekranizacja
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 7 cykli
7 cykli
Ogólne badania fizykalne i ginekologiczne
Ramy czasowe: Ekranizacja
Ekranizacja
Oznaki życia
Ramy czasowe: Projekcja, wstęp
Projekcja, wstęp
Masy ciała
Ramy czasowe: Projekcja, wstęp
Projekcja, wstęp

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 91352
  • 308020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jasmina 20

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj