Yasmin 20 周期控制 - Yasmin 20 与健康女性志愿者中的 Mercilon
2014年12月30日 更新者：Bayer
440 名健康女性志愿者在 24 天疗程中口服避孕药 Yasmin 20 与 7 个周期的 Mercilon 的周期控制和安全性的开放、随机、平行多中心比较
本研究的目的是将避孕药 Yasmin 20 的出血模式与市售比较品进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
453
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Horn、奥地利、3580
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Leibnitz、奥地利、8430
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Moedling、奥地利、2340
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St. Poelten、奥地利、3100
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Wien、奥地利、1050
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Woergl、奥地利、6300
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Paernu、爱沙尼亚、80010
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Talinn、爱沙尼亚、10145
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Tartu、爱沙尼亚、51003
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Kaunas、立陶宛、3042
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Kaunas、立陶宛、3043
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Vilnius、立陶宛、01118
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Vilnius、立陶宛、2035
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Helsinki、芬兰、00260
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Helsinki、芬兰、00100
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Tampere、芬兰、33200
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Turku、芬兰、20101
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-35岁健康女性志愿者，
- 吸烟者 18-30
排除标准：
- 使用激素避孕药的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：手臂 2
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Mercilon，24 天养生法对比 Yasmin 20，口服片剂（口服）
|
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实验性的：手臂 1
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Yasmin 20、24 天养生法对比 Mercilon，口服片剂（口服）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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周期控制和出血模式
大体时间：7个周期
|
7个周期
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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珍珠指数
大体时间：7个周期
|
7个周期
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实验室测试
大体时间：放映
|
放映
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不良事件
大体时间：7个周期
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7个周期
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一般体检和妇科检查
大体时间：放映
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放映
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生命体征
大体时间：筛选、录取
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筛选、录取
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体重
大体时间：筛选、录取
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筛选、录取
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Anttila L, Neunteufel W, Petraglia F, Marr J, Kunz M. Cycle control and bleeding pattern of a 24/4 regimen of drospirenone 3 mg/ethinylestradiol 20 mug compared with a 21/7 regimen of desogestrel 150 mug/ethinylestradiol 20 mug: a pooled analysis. Clin Drug Investig. 2011;31(8):519-525. doi: 10.2165/11590260-000000000-00000.
- Anttila L, Bachmann G, Hernadi L, Kunz M, Marr J, Klipping C. Contraceptive efficacy of a combined oral contraceptive containing ethinyloestradiol 20 mug/drospirenone 3mg administered in a 24/4 regimen: a pooled analysis of four open-label studies. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Apr;155(2):180-2. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.12.037. Epub 2011 Feb 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月25日
首次发布 (估计)
2008年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月30日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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