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単回経肺熱希釈とオフポンプ冠動脈手術中の中心静脈酸素飽和度の連続モニタリング (OPCAB)

2024年3月20日 更新者:Mikhail Y. Kirov、Northern State Medical University
本研究の目的は、OPCAB を受けている患者の周術期管理において、中心静脈酸素飽和度 (ScvO2) の連続モニタリングと組み合わせた 1 回の経肺熱希釈 (STD) によって得られた血行力学的パラメーターに基づくアルゴリズムの有用性を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

現在、オフポンプ冠動脈バイパス移植術(OPCAB)を行う傾向が高まっています。 しかし、OPCAB は、麻酔科医と集中治療医の観点からはさまざまな課題を引き起こします。 本研究の目的は、OPCAB を受けている患者の周術期管理において、中心静脈酸素飽和度 (ScvO2) の連続モニタリングと組み合わせた 1 回の経肺熱希釈 (STD) によって得られた血行力学的パラメーターに基づくアルゴリズムの有用性を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Arkhangelsk、ロシア連邦、163000
        • Dep. of Anesthesiology, Northern SMU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASA II-III にランクされ、選択的 OPCAB が予定されている冠状動脈疾患の患者

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 重度の弁機能不全または末梢血管疾患
  • 同時介入(頸動脈内膜切除術、動脈瘤修復術など)
  • 手術中にCPBに移動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来のモニタリング
血行動態モニタリング - 従来のモニタリング
CM グループでは、中心静脈圧、平均動脈圧 (MAP)、心拍数 (HR) に基づいて治療が行われました。
他の名前:
  • 非現実的
アクティブコンパレータ:高度な監視
血行動態モニタリング - 高度なモニタリング
AM グループでは、胸腔内血液量指数、MAP、HR、中心静脈酸素飽和度 (ScvO2)、および心拍数 (CI) によって分析されます。 測定は手術前と手術中、および手術後 2、4、6 時間後に行われました。
他の名前:
  • PiCCO-CeVOX

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:一か月
入院期間、日数
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mikhail Y Kirov、Northern SMU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月26日

最初の投稿 (推定)

2008年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月20日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4347.07.2006
  • Grant 4347.07.2006 (その他の識別子:HelseNord)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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