Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednorázová transpulmonální termodiluce a kontinuální monitorování saturace centrálního žilního kyslíku během koronární chirurgie mimo pumpu (OPCAB)

20. března 2024 aktualizováno: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University
Cílem této studie bylo zhodnotit užitečnost algoritmu založeného na hemodynamických parametrech získaných jednorázovou transpulmonální termodilucí (STD) v kombinaci s kontinuálním monitorováním centrální venózní saturace kyslíkem (ScvO2) pro perioperační management pacientů podstupujících OPCAB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době se zvyšuje tendence provádět mimopumpový bypass koronární tepny (OPCAB). OPCAB však představuje řadu problémů z pohledu anesteziologa a intenzivisty. Cílem této studie bylo zhodnotit užitečnost algoritmu založeného na hemodynamických parametrech získaných jednorázovou transpulmonální termodilucí (STD) v kombinaci s kontinuálním monitorováním centrální venózní saturace kyslíkem (ScvO2) pro perioperační management pacientů podstupujících OPCAB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Arkhangelsk, Ruská Federace, 163000
        • Dep. of Anesthesiology, Northern SMU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s onemocněním koronárních tepen, zařazeni do ASA II-III a plánováni na elektivní OPCAB

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Závažná dysfunkce chlopní nebo onemocnění periferních cév
  • Simultánní intervence (karotická endarterektomie, oprava aneuryzmatu atd.)
  • Přesun na CPB během operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční monitorování
hemodynamické monitorování - konvenční monitorování
Přístroj: Konvenční monitorování
Ve skupině CM se terapie řídila centrálním žilním tlakem, středním arteriálním tlakem (MAP) a srdeční frekvencí (HR).
Ostatní jména:
  • Ne aktuální
Aktivní komparátor: Pokročilé monitorování
hemodynamické monitorování - pokročilé monitorování
Přístroj: Pokročilé monitorování
Ve skupině AM podle indexu intratorakálního objemu krve, MAP, HR, saturace centrální venózní kyslíkem (ScvO2) a srdečního indexu (CI). Měření byla provedena před a během operace a 2, 4 a 6 hodin po operaci.
Ostatní jména:
  • PiCCO-CeVOX

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: jeden měsíc
Délka hospitalizace, Dny
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern State Medical University

Spolupracovníci

University of Tromso

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mikhail Y Kirov, Northern SMU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4347.07.2006
  • Grant 4347.07.2006 (Jiný identifikátor: HelseNord)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit