Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt transpulmonær termodilution og kontinuerlig overvågning af central venøs iltmætning under koronarkirurgi uden pumpe (OPCAB)

20. marts 2024 opdateret af: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere anvendeligheden af ​​en algoritme baseret på hæmodynamiske parametre opnået ved enkelt transpulmonal termofortynding (STD) kombineret med kontinuerlig overvågning af central venøs iltmætning (ScvO2) til perioperativ behandling af patienter, der gennemgår OPCAB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt er der en stigende tendens til at udføre off-pump coronary artery bypass grafting (OPCAB). OPCAB giver dog en række udfordringer set fra anæstesiologens og intensivistens synspunkt. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere anvendeligheden af ​​en algoritme baseret på hæmodynamiske parametre opnået ved enkelt transpulmonal termofortynding (STD) kombineret med kontinuerlig overvågning af central venøs iltmætning (ScvO2) til perioperativ behandling af patienter, der gennemgår OPCAB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med koronararteriesygdom, rangeret ASA II-III og planlagt til elektiv OPCAB

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Alvorlig ventildysfunktion eller perifer vaskulær sygdom
  • Samtidige indgreb (carotis endarterektomi, aneurisme reparation osv.)
  • Overførsel til CPB under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel overvågning
hæmodynamisk overvågning - konventionel overvågning
Enhed: Konventionel overvågning
I CM-gruppen blev behandlingen styret af centralt venetryk, middelarterietryk (MAP) og hjertefrekvens (HR)
Andre navne:
  • Ikke faktisk
Aktiv komparator: Avanceret overvågning
hæmodynamisk overvågning - avanceret overvågning
Enhed: Avanceret overvågning
I AM-gruppen efter intrathorax blodvolumenindeks, MAP, HR, central venøs iltmætning (ScvO2) og hjerteindeks (CI). Målingerne blev udført før og under operationen og 2, 4 og 6 timer efter operationen.
Andre navne:
  • PiCCO-CeVOX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længde af hospitalsophold
Tidsramme: en måned
Længde af hospitalsophold, dage
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern State Medical University

Samarbejdspartnere

University of Tromso

Efterforskere

  • Studieleder: Mikhail Y Kirov, Northern SMU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2008

Først opslået (Anslået)

27. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4347.07.2006
  • Grant 4347.07.2006 (Anden identifikator: HelseNord)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Konventionel overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner