Однократная транспульмональная термодилюция и непрерывный мониторинг центральной венозной сатурации кислородом во время коронарной хирургии без искусственного кровообращения (OPCAB)
20 марта 2024 г. обновлено: Mikhail Y. Kirov, Northern State Medical University
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить полезность алгоритма, основанного на гемодинамических параметрах, полученных с помощью однократной транспульмональной термодилюции (STD) в сочетании с непрерывным мониторингом центральной венозной сатурации кислорода (ScvO2) для периоперационного ведения пациентов, перенесших OPCAB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время возрастает тенденция к выполнению аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения (АКШ).
Тем не менее, OPCAB создает множество проблем с точки зрения анестезиолога и реаниматолога.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить полезность алгоритма, основанного на гемодинамических параметрах, полученных с помощью однократной транспульмональной термодилюции (STD) в сочетании с непрерывным мониторингом центральной венозной сатурации кислорода (ScvO2) для периоперационного ведения пациентов, перенесших OPCAB.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Arkhangelsk, Российская Федерация, 163000
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ишемической болезнью сердца, классифицированные по ASA II-III и запланированные для плановой OPCAB
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Тяжелая дисфункция клапана или заболевание периферических сосудов
- Симультанные вмешательства (каротидная эндартерэктомия, пластика аневризмы и др.)
- Перевод в CPB во время операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный мониторинг
гемодинамический мониторинг - обычный мониторинг
|
В группе КМ терапию определяли по центральному венозному давлению, среднему артериальному давлению (САД) и частоте сердечных сокращений (ЧСС).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Расширенный мониторинг
гемодинамический мониторинг - расширенный мониторинг
|
В группе АМ - индекс внутригрудного объема крови, САД, ЧСС, центральную венозную сатурацию кислорода (ScvO2) и сердечный индекс (СИ).
Измерения проводились до и во время операции, а также через 2, 4 и 6 часов после операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: один месяц
|
Длительность пребывания в стационаре, дни
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mikhail Y Kirov, Northern SMU
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4347.07.2006
- Grant 4347.07.2006 (Другой идентификатор: HelseNord)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .